Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOMETASON FUROAT
Organon Healthcare GmbH
R01AD09
MOMETASON FUROAT
1 Flasche zu 18 g, Laufzeit: 24 Monate,1 Flasche zu 10 g, Laufzeit: 24 Monate,2 Flaschen zu 18 g, Laufzeit: 24 Monate,3 Flaschen
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Mometason
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-11-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NASONEX AQUOSUM - NASENSPRAY Wirkstoff: Mometasonfuroat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nasonex aquosum - Nasenspray und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasonex aquosum – Nasenspray beachten? 3. Wie ist Nasonex aquosum – Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nasonex aquosum – Nasenspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NASONEX AQUOSUM - NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? WAS IST NASONEX AQUOSUM - NASENSPRAY? Nasonex aquosum - Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der so genannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Juckreiz und eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern. WOFÜR WIRD NASONEX AQUOSUM - NASENSPRAY ANGEWENDET? Heuschnupfen und ganzjähriger Schnupfen (perenniale Rhinitis) Nasonex aquosum - Nasenspray wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur Behandlung der Beschwerden eines Heuschnupfens (allergische saisonale Rhinitis) und eines ganzjährigen Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet. Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die dur Baca dokumen lengkap
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nasonex aquosum - Nasenspray 50 µg/Sprühstoß, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 50 µg Mometasonfuroat (als Monohydrat)/Sprühstoß. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Suspension. Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nasonex aquosum – Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt. Nasonex aquosum – Nasenspray ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit Nasonex aquosum - Nasenspray, werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50 µg Mometasonfuroat- Monohydrat enthalten. DOSIERUNG Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12 Jahren: Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 µg/Spühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 µg). Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg) als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen pro Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 µg) erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren: Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen Sprühstoß (50 µg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg). Seite 2 Nasonex aquosum – Nasenspr Baca dokumen lengkap