Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mometasonum furoatum
Organon Central East GmbH
R01AD09
Mometasonum furoatum
50 mcg/doză
spray nazal, suspensie
N1
cu prescripție
Organon Heist bv, Belgia
2021-10-06
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NASONEX 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE Furoat de mometazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nasonex şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nasonex 3. Cum să utilizaţi Nasonex 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nasonex 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NASONEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE NASONEX? Nasonex spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este pulverizat în nas, poate ajuta la ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului), strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de „nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NASONEX? Febra fânului și rinita perenă Nasonex este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste. Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe toată durata a Baca dokumen lengkap
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NASONEX 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50 micrograme/pulverizare. Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe pulverizare. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie. Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE NASONEX spray nazal este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vârsta de 2 ani și peste pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene. NASONEX este utilizat pentru tratamentul simptomelor rino-sinuzitei acute fără simptome de infecţie bacteriană severă la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. NASONEX spray nazal este indicat pentru tratamentul polipozei nazale la adulţii cu vârsta de 18 ani și peste. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE După amorsarea iniţială a pompei NASONEX spray nazal, fiecare pulverizare eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine furoat de mometazonă monohidrat echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă. DOZE Rinita alergică sezonieră sau perenă Adulţi (inclusiv pacienți vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani și peste: doza uzuală recomandată este de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză totală de 200 micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic, reducerea dozei la câte o pulverizare în fiecare nară (doză totală de 100 micrograme) poate fi eficace pentru tratamentul de întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de câte patru pulverizări în fiecare nară o dată pe zi (doză totală de 400 micrograme). Reducerea dozei este recomandată în urma controlării terapeutice a simpto Baca dokumen lengkap