Nakom 250 mg/25 mg comprimate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Levodopum + Carbidopum

Boleh didapati daripada:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Levodopum + Carbidopum

Dos:

250 mg/25 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate

Unit dalam pakej:

N10x10

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Tarikh kebenaran:

2022-03-25

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NAKOM 250 MG/25 MG COMPRIMATE
Levodopa/carbidopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NAKOM comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NAKOM comprimate
3.
Cum să luaţi NAKOM comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NAKOM comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NAKOM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NAKOM comprimate este un medicament combinat ce conține ca substanțe
active levodopa – un
precursorul metabolic al dopaminei și carbidopa - un inhibitor al
decarboxilării aminoacizilor
aromatici.
NAKOM este un medicament utilizat pentru tratamentul bolii şi al
sindromului parkinsonian.
Boala Parkinson este o afecţiune cronică caracterizată prin
mişcări lente şi necontrolate, rigiditate
musculară
şi
tremurături.
Dacă
este
netratată, boala
Parkinson
poate
determina
dificultăţi
în
desfăşurarea
activităţilor
zilnice
normale.
Se
consideră
că
simptomele
bolii
Parkinson
sunt
determinate de un deficit de dopamină, produsă în mod natural de
anumite celule ale creierului.
Dopamina are rolul de a retransmite mesaje în anumite regiuni ale
creierului, ce controlează mişcările
musculare

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nakom 250 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 250 mg levodopa și 25 mg carbidopa.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albastră, pestrițe, ovale, biconvexe, cu
incizie pe o parte.
Comprimatele pot fi divizate în două jumătăți.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nakom este o combinaţie de levodopa, un precursor metabolic al
dopaminei și carbidopa, un
inhibitor al decaboxilării aminoacizilor aromatici.
Nakom este indicat pentru tratamentul bolii şi al sindromului
Parkinson. Este utilă în ameliorarea
multor simptome ale parkinsonismului, în particular rigiditatea şi
bradikinezia. Nakom este utilizat
pentru
tratamentul
tremorului,
disfagiei,
sialoreei,
instabilității
posturale
asociate
bolii
şi
sindromului Parkinson.
Cînd răspunsul terapeutic la levodopa administrată în monoterapie
nu este uniform şi semnele şi
simptomele bolii Parkinson nu sunt egal controlate pe parcursul
întreagii zile, este mai eficientă
înlocuirea Nakom pentru a reduce fluctuaţiile de răspuns.
Prin reducerea anumitor reacții adverse determinate de levodopa
administrată în monoterapie,
Nakom permite mai multor pacienți să obțină o ameliorare adecvată
a simptomelor bolii Parkinson.
Nakom este, de asemenea, indicat la pacienţii cu boala Parkinson care
utilizează preparate cu
vitamine ce conţin piridoxină (vitamina B
6
).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Pentru administrare orală. _
Doza optimă zilnică de Nakom trebuie să fie determinată printr-o
ajustare atentă la fiecare pacient.
Raportul dintre levodopă și carbidopă pentru comprimatele Nakom 250
mg/25 mg este de 10:1.
_INFORMAŢII GENERALE _
Doza trebuie crescută treptat în funcție de necesitățile
individuale ale pacientului, iar acest lucru
poate necesita ajustarea atît a dozei individuale cît și a
frecvenței de administra