NADONA 20 mg/g CREMA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

HIDROQUINONA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Kod ATC:

D11AX11

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROQUINONE

Dos:

20 mg/g

Borang farmaseutikal:

CREMA

Komposisi:

HIDROQUINONA 20 mg

Laluan pentadbiran:

USO CUTÁNEO

Kawasan terapeutik:

Hidroquinona

Ringkasan produk:

NADONA 2% CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 29/05/2001 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2001-05-29

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NADONA 20 MG/G CREMA
Hidroquinona
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados debe
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran, o persisten después de dos meses, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nadona y para qué se utiliza
2. Antes de usar Nadona
3. Cómo usar Nadona
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nadona
6. Información adicional
1. QUÉ ES NADONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nadona es una crema que actúa disminuyendo de forma gradual la
producción de exceso de melanina que
causa las manchas oscuras de la piel.
Este medicamento está indicado para la disminución del color de las
pequeñas manchas oscuras que se
presentan ocasionalmente en la piel, como pecas y manchas que aparecen
por la edad en adultos y niños
mayores de 12 años.
2. ANTES DE UTILIZAR NADONA
Este medicamento es de uso cutáneo, por lo que debe aplicarlo
exclusivamente sobre las manchas de la
piel. No debe ingerirlo.
NO USE NADONA

Si es usted alérgico (hipersensible) a la hidroquinona o a cualquiera
de los demás componentes de
Nadona

Sobre una herida abierta

Sobre la piel irritada

Sobre mucosas o quemaduras solares
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NADONA

Únicamente debe aplicar el producto sobre piel intacta y en pequeñas
superficies.

Debe evitar el contacto del producto con los ojos y mucosas. Si se
produce contacto accidental
con los ojos, debe lavárselos con abundante agua y consultar al
médico. En caso de contacto con
los labios, puede notar un sabor amargo y un

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nadona 20 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 20 mg de hidroquinona.
Excipientes: Cada gramo de crema contiene
Butilhidroxianisol (E-320), 0.5 mg
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), 1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217), 0.1 mg
C
12
-C
15
alquil benzoato, 50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema blanca e inodora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Despigmentación local de las pequeñas manchas ocasionales de la
piel, tales como léntigo senil y pecas
para adultos y niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Lavar y secar la zona afectada de la piel. Aplicar una pequeña
cantidad de producto 2 veces al día (mañana
y noche) exclusivamente sobre la mancha hasta obtener el efecto
deseado, para lo que pueden ser
necesarias varias semanas de tratamiento. Proteger del sol la zona
tratada (ver sección 4.4.). Lavar las
manos con jabón después de la aplicación del producto, ya que la
hidroquinona puede producir manchas
marrones reversibles en las uñas.
_Niños menores de 12 años:_ este medicamento no está recomendado en
niños menores de 12 años puesto
que no se ha establecido la eficacia y seguridad en esta población.
Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de seis
meses.
Si no se observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, éste se
deberá interrumpir y el dermatólogo deberá
evaluar la situación clínica.
Se debe interrumpir la utilización del producto cuando desaparezcan
las manchas.
Para evitar que se produzca una repigmentación de las manchas NADONA
incluye en su formulación
filtros solares tipo UVA y UVB de factor de protección 12 que
protegen durante el tratamiento. Después
del tratamiento se debe seguir protegiendo la zona con un filtro solar
de alto factor de protección o
cubriendo