MYOVIEW LY.PD.INJ 0,23MG/VIAL(KIT)

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

TETROFOSMIN

Boleh didapati daripada:

GE HEALTHCARE A.E. Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.8930600

Kod ATC:

V09GA02

INN (Nama Antarabangsa):

TETROFOSMIN

Dos:

0,23MG/VIAL(KIT)

Borang farmaseutikal:

LY.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ)

Komposisi:

TETROFOSMIN 0,23MG

Laluan pentadbiran:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Jenis preskripsi:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Kawasan terapeutik:

TECHNETIUM (99mTc) TETROFOSMIN

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2989/001/MR; Συσκευασίες: 2802200001010 ΒΤx1 VIAL 1ΤΕ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802200001027 ΒΤx5 VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802200001034 ΒΤx20 VIALS 20ΤΕ Καταργείται ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802200001041 BTx2 VIALS 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MYOVIEW 230 μικρογραμμάρια τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικό
σκεύασμα (κιτ).
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί
το
Myoview,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον
ΠΥΡΗΝΙΚΌ
γιατρό σας.
•Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Myoview και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Myoview
3. Πώς να πάρετε το Myoview
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Myoview
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MYOVIEW ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται
αποκλειστικά για διαγνωστικούς
σκοπούς και χρησιμοποιείται
μόνο επικουρικά στον εντοπισμό
ασθενειών.
Το Myoview είναι ένα «ραδιοφαρμακευτικό»
σκεύασμα. Χορηγείται πριν από την
τομογρ

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MYOVIEW 230 μικρογραμμάρια τυποποιημένη
συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα (κιτ).
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 230
μικρογραμμάρια τετροφωσμίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το ανασυσταθέν φιαλίδιο περιέχει 15-29 mg
νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
Γίνεται ανασύσταση του Myoview με ενέσιμο
διάλυμα Υπερτεχνητικού Νατρίου
(
99m
Tc) Ευρ. Φαρμ. τύπου (μη
περιλαμβανομένου σε αυτή την
τυποποιημένη
συσκευασία) για την παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος (
99m
Tc) τετροφωσμίνης.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα (κιτ).
Λευκή συμπαγής κόνις.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Κατόπιν της ανασύστασης με ενέσιμο
διάλυμα Υπερτεχνητικού Νατρίου (
99m
Tc), το
προϊόν ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για:
ΑΠΕΙΚΌΝΙΣΗ ΤΟΥ ΜΥΟΚΑΡΔΊΟΥ
Το Myoview είναι ένας παράγων για τη
μελέτη της αιμάτωσης του μυοκαρδίου,
που ενδείκνυται ως βοηθητικό μέσο για
τη διάγνωση και την εντόπιση της
�