Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tolperisone
Meditop Gyógyszeripari Kft.
M03BX04
tolperisone
TK
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 06 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 07 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 08 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 09 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 10 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; FLEXIRIZON 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; TOLPERISONE MEDITOP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21988; MEDITOLP 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21220
Generikus
2012-01-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYOPERIZONE 50 MG FILMTABLETTA MYOPERIZONE 150 MG FILMTABLETTA tolperizon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Myoperizone filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Myoperizone filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Myoperizone filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Myoperizone filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOPERIZONE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tolperizon a központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a sztrók (szélütés) után létrejött fokozott izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén. 2. TUDNIVALÓK A MYOPERIZONE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MYOPERIZONE FILMTABLETTÁT ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont tartalmazó gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia grávisz) szenved. ha Ön szoptat. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK _Túlérzékenységi reakciók:_ A forgalomba hozatalt k Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE MYOPERIZONE 50 MG FILMTABLETTA MYOPERIZONE 150 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Myoperizone 50 mg filmtabletta 50 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként. Myoperizone 150 mg filmtabletta 150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Myoperizone 50 mg filmtabletta:_ _1,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Myoperizone 150 mg filmtabletta:_ _5,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Myoperizone 50 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon “50” jelzéssel, másik oldalon egy speciális kódjelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér színű. Myoperizone 150 mg filmtabletta: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon “150” jelzéssel, másik oldalon egy speciális kódjelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő állapotban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS_ _Felnőttek:_ A Myoperizone filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és toleranciájának megfelelően kell beállítani. Az átlagos dózisa, _per os_ naponta 150-450 mg 3 részre elosztva. _Gyermekpopuláció_ A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban szenvedő betegek esetében és nagyobb gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a betegcsoportban. Ezért, a közepes vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása ajánlott a beteg állapotának és vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon alkalmazása nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek. OGYÉI/71396/2023 OGYÉI/71397/2023 2 _Májkáro Baca dokumen lengkap