Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Eisen(III)hydroxid x Dextran,Dextran
Intervet GmbH
5 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate
1 _[Version 7, 08/2005] _ B. PACKUNGSBEILAGE {MYOFER- INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE} M:\125586_F_GI_07-02-05_Myofer 100 mg-ml Injektionslösung.doc 2/4 PACKUNGSBEILAGE Myofer 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Myofer 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eisen(III)-hydroxid [Fe(OH) 3 ] 191,36 mg (entsprechend Eisen 100 mg) Dextran 110 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol (als antimikrobieller Zusatz) 5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese bei allen Haus- und Pelztieren. Zur Verkürzung der Rekonvaleszenz nach Infektions- und Invasionskrankheiten und nach starken Blutverlusten. Verbesserung der Aufzuchtergebnisse bei Ferkeln, Hunden und Pelztieren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden, die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen Intravenöse Injektion ist kontraindiziert! 6. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen, Muskeldegeneration, Brechdurchfälle und Todesfälle sind bei Ferkeln bei Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS - SPC 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Myofer 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Eisen(III)-hydroxid [Fe(OH) 3 ] 191,36 mg (entsprechend Eisen 100 mg) Dextran 110 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol (als antimikrobieller Zusatz) 5 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schwein, Rind, Schaf, Hund, Pelztiere 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese bei allen Haus- und Pelztieren. Zur Verkürzung der Rekonvaleszenz nach Infektions- und Invasionskrankheiten und nach starken Blutverlusten. Verbesserung der Aufzuchtergebnisse bei Ferkeln, Hunden und Pelztieren.. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei Tieren anwenden , die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen Intravenöse Injektion ist kontraindiziert! 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Beim Auftreten einer anaphylaktischen Sofortreaktion ist die Behandlung sofort abzubrechen und Gegenmaßnahmen sind einzuleiten: Antihistaminika und kreislaufstützende Mittel 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Ein Vitamin-E-Mangel als gesicherte Ursache für Zwischenfälle muss vor der Eisen-Applikation ausgeglichen sein: durch vollwertige Fütteru Baca dokumen lengkap