MYCOSTATIN PASTILLES

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

NYSTATIN

Boleh didapati daripada:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Dos:

100,000 %v/v

Borang farmaseutikal:

Lozenges

Tarikh kebenaran:

1984-08-14

Ciri produk

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mycostatin Pastilles 100,000 Units
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Oral pastille containing 100,000 units Nystatin.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pastille
Yellow to light brown, circular pastilles, 15mm in diameter, with one face flat and the other slightly curved. The
pastilles have an odour of aniseed and cinnamon.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The prevention and treatment of oral candidosis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
No food or drink should be taken for five minutes before or one hour after consumption of the pastilles.
The usual total daily dosage is 100,000 units (1 pastille) to be sucked four times daily, for 7-14 days.
Children and the Elderly:
No specific dosage recommendations or precautions.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Contra-indicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the components.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
In the therapy of Candidal infections, all potential sites of infections should be treated simultaneously.
This medicine contains sugar. This should be kept in mind for patients with diabetes mellitus or disaccharide
intolerance.
Mycostatin oral pastilles should not be used for the treatment of systemic mycoses.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 07/12/2006_
_CRN 2030864_
_page number: 1_
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
Animal reproductive studies have not been conducted with nystatin.
It is not known whether nystatin can cause foetal harm when administered to pregnant women; however absorption of
nystatin