Mycophenolsäure Accord 180 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: myHealthbox

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
06-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
06-05-2024

Bahan aktif:

Mycophenolsäure

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare Limited

Kod ATC:

L04AA06

INN (Nama Antarabangsa):

mycophenolic acid

Dos:

180mg

Borang farmaseutikal:

Magensaftresistente Tabletten

Laluan pentadbiran:

Zum Einnehmen

Unit dalam pakej:

20, 50, 100, 120 und 250 Tabletten

Jenis preskripsi:

Verschreibungspflichtig

Dikeluarkan oleh:

Accord Healthcare Limited, Pharmacare Premium Ltd

Kumpulan terapeutik:

Immunsuppressiva: Selektive Immunsuppressiva

Tanda-tanda terapeutik:

Mycophenolsäure Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach einer allogenen Nierentransplantation angezeigt.

Status kebenaran:

Verkehrsfähig

Tarikh kebenaran:

2015-05-21

Risalah maklumat

                                 
 
 
 
 
 
 
 
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
 
 
MYCOPHENOLSÄURE ACCORD 180 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN 
Mycophenolsäure  
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt, Apotheker 
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in 
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
 
 
WAS IN DIESER  PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
1.  Was ist Mycophenolsäure Accord und wofür wird
es angewendet?  
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolsäure
Accord beachten? 
3.  Wie ist Mycophenolsäure Accord einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Mycophenolsäure Accord aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1.  WAS IST MYCOPHENOLSÄURE ACCORD UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET? 
 
Mycophenolsäure Accord
enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure. 
Diese gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Immunsuppressiva bezeichnet 
werden. 
 
Mycophenolsäure Accord wird angewendet, um die
Abstoßung einer transplantierten 
Niere durch das körpereigene Immunsystem zu
verhindern. Es wird gemeinsam mit 
anderen Arzneimitteln angewendet, die Ciclosporin und
                                
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Ciri produk

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Mycophenolsäure Accord 180 mg magensaftresistente Tabletten 
Mycophenolsäure Accord 360 mg magensaftresistente Tabletten 
 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg
Mycophenolsäure  
(als Natriummycophenolat).  
 
Jede magensaftresistente Tablette enthält 360 mg
Mycophenolsäure  
(als Natriummycophenolat). 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede 180 mgTablette enthält 13,9 mg (0,61 mmol) Natrium.  
Jede 360 mg Tablette enthält 27,9 mg
(1,21 mmol) Natrium.   
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Magensaftresistente Tablette 
 
180
mg: Limettengrüne, runde, bikonvexe magensaftresistent überzogene Tabletten mit 
abgeschrägten Kanten und magensaftresistentem Überzug. Die Tabletten
tragen auf 
einer Seite den Aufdruck „M1“ in
schwarzer Drucktinte und sind auf der anderen Seite 
unbedruckt. 
Hinweis: Die Tabletten haben einen
Durchmesser von 10,80 ± 0,2 mm. 
 
360mg: Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe
Tabletten mit magensaftresistentem Überzug. 
Die Tabletten tragen auf einer Seit
e den Aufdruck „M2“ in schwarzer Drucktinte und sind 
auf der anderen Seite unbedruckt. 
Hinweis: Die Tabletten haben eine Länge und Breite
von 17,50 ± 0.2 mm und  
10,35 ± 0,2 mm. 
 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
Mycophenolsäure Accord ist in Kombination mit Ciclosporin und
Kortikosteroiden zur 
Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung
bei erwachsenen Patienten nach einer 
allogenen Nierentransplantation angezeigt.  
 
 
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 
 
Die Behandlung mit Mycophenolsäure
                                
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