Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUOXETIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N06AB03
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
14 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Fluoxetin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-02-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MUTAN 20 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mutan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mutan beachten? 3. Wie ist Mutan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mutan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mutan enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: _Erwachsene _ - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimie: Mutan wird – als Ergänzung zu einer Psychotherapie – zur Verminderung von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und_ _älter_ - Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf psychologische Behandlungsmaßnahmen anspricht. Mutan ist einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung zu geben. Wie Mutan wirkt: Alle Menschen haben in ihrem Gehirn eine Substanz, Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mutan 20 mg-Filmtabletten Mutan 40 mg-Filmtabletten Mutan 60 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mutan 20 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 89 mg Lactose-Monohydrat. _Mutan 40 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg Fluoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 178 mg Lactose-Monohydrat. _Mutan 60 mg-Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg Fluoxetin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 266 mg Lactose-Monohydrat und Lecithin (kann Sojaöl enthalten). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ - Episoden einer Major Depression - Zwangsstörung - Bulimia nervosa: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen angezeigt. _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter_ Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 bis 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel soll einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Episoden einer Major Depression _Erwachsene und ältere Patienten_ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich, anzupas Baca dokumen lengkap