MUSCORIL 4MG/2ML Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

2688 THIOKOLCHIKOSID

Boleh didapati daripada:

Sanofi s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

M03BX05

INN (Nama Antarabangsa):

2688 THIOKOLCHIKOSID

Dos:

4MG/2ML

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Laluan pentadbiran:

Intramuskulární podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

THIOKOLCHIKOSID

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0107944 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075879 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2024-02-12

Risalah maklumat

1/4
SP.ZN. SUKLS263521/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUSCORIL 4 MG/2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK
Thiocolchicosidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Muscoril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Muscoril
používat
3.
Jak se přípravek Muscoril používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Muscoril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MUSCORIL A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku thiokolchikosid,
která se řadí do skupiny myorelaxancia
(látky uvolňující svalové napětí). Tento léčivý přípravek
způsobuje uvolnění svalů. Používá se u
dospělých a dospívajících od 16 let jako pomocný lék při
bolestivě stažených svalech. Je určen k
použití zejména u akutních stavů souvisejících s postižením
páteře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MUSCORIL PO
UŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MUSCORIL:
-
jestliže jste alergický(á) na thiokolchikosid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste těhotná, mohla jste otěhotnět nebo se domníváte,
že byste mohla být těhotná
-
jestliž

Ciri produk

SP.ZN. SUKLS263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Muscoril 4 mg tvrdé tobolky
Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Muscoril 4 mg tvrdé tobolky
Léčivá látka:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje thiocolchicosidum 4 mg.
Muscoril 4 mg/2 ml injekční roztok
Léčivá látka:
Jedna ampule (2 ml) obsahuje thiocolchicosidum 4 mg.
Pomocné látky:
Muscoril 4 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje
monohydrát laktosy (218 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Popis přípravku: bezbarvé, transparentní tvrdé želatinové
tobolky s potiskem „Muscoril“, logem a
jménem firmy „Inverni della Beffa“, obsahující světle žlutý
prášek.
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Adjuvantní léčba bolestivých svalových kontraktur
provázejících akutní patologické stavy páteře u
dospělých a dospívajících od 16 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
o
_Perorální léková forma 4 mg: _
_ _
Doporučená a maximální dávka je 8 mg každých 12 hodin (tj. 16
mg denně). Trvání léčby je omezeno
na 7 po sobě jdoucích dnů.
o
_Intramuskulární léková forma: _
_ _
Doporučená a maximální dávka je 4 mg každých 12 hodin (tj. 8 mg
denně). Trvání léčby je omezeno
na 5 po sobě jdoucích dnů.
o
_Pokyny pro perorální i intramuskulární formu: _
_ _
Je třeba vyvarovat se podávání dávek přesahujících
doporučenou dávku a dlouhodobé léčby (viz bod
4.4).
_Pediatrická populace_
_ _
Z bezpečnostních důvodů nemá být Muscoril podáván dětem a
dospívajícím mladším 16 let (viz bod
5.3).
4.3
KONTRAINDIKACE
Thiokolchikosid se nesmí používat
- u pacientů hypersenzitivních na léčivou látku nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1
- během celého těhotenství
- během kojení
- u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci.
4.4
ZVL