MSGLOVİR 500 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Gansiklovir

Boleh didapati daripada:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J05AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Gansiklovir

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1/10
KULLANMA TALİMATI
MSGLOVİR 500 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK
KONSANTRE İÇIN TOZ
İNTRAVENÖZ (DAMAR IÇINE) UYGULANIR.
STERIL
Her bir flakon,
_ETKIN MADDE:_
500 mg gansiklovir içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum hidroksit (pH ayarı için), Hidroklorik asit (pH ayarı için)
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MSGLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MSGLOVİR’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MSGLOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MSGLOVİR’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MSGLOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her MSGLOVİR kutusunda bir adet flakon bulunur. MSGLOVİR, flakon
beyaz veya beyazımsı
renkte liyofilize tozdur. Her flakon 500 mg gansiklovir içerir. Bu
toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar
içine uygulanmak üzere üretilmiştir.
•
Gansiklovir, antiviral bir ilaçtır ve 12 yaş üzerindeki ergenler
ile erişkinlerde sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır. Bu virüs, gözün
tabakalarından biri olan retina dahil vücudun herhangi bir
bölümüne bulaşabilir. Göze bulaştığı
takdirde CMV retiniti (retinanın iltihaplanması) ve görme
problemlerine sebep olabilir.
�

Ciri produk

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MSGLOVİR 500 mg İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada Kullanılacak
Konsantre İçin Toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon,
ETKIN MADDE:
500 mg gansiklovir içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
I.V. infüzyon için liyofilize toz/kek.
Flakon içinde beyaz veya beyazımsı renkte liyofilize toz/kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MSGLOVİR flakon, immün yetersizliği bulunan bireylerdeki yaşamı
ve görmeyi tehdit eden
sitomegalovirüs (CMV) hastalığının önlenmesinde ve tedavisinde
ve organ nakli hastalarında CMV
hastalığının önlenmesinde endikedir. MSGLOVİR 12 yaş üzerinde
adölesanlar ve erişkinlerde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Normal renal fonksiyona sahip 12 yaş üzeri adölesan ve
erişkinlerde CMV retiniti tedavisi için
standart doz:
Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 14 ile
21 gün süreyle her 12 saatte bir,
1 saatten fazla sürecek şekilde, 5 mg/kg i.v. infüzyon şeklinde
uygulanır.
İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5
gün, günde bir kez 6 mg/kg,
1 saatten fazla sürecek şekilde, i.v. infüzyon şeklinde
uygulanır.
Normal renal fonksiyona sahip 12 yaş üzeri adölesan ve erişkin
organ nakli hastalarında önleme
tedavisi için standart doz:
Başlangıç tedavisi: Normal renal fonksiyona sahip hastalarda 7 ila
14 gün süreyle her 12 saatte bir,
1 saatten fazla sürecek şekilde, 5 mg/kg i.v. infüzyon şeklinde
uygulanır.
İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5
gün, günde bir kez 6 mg/kg,
1 saatten fazla sürecek şekilde, i.v. infüzyon şeklinde
uygulanır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRRG83ZmxXM0FyM0FyM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/1