MOXI 400 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

moksifloksacin

Boleh didapati daripada:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Kod ATC:

J01MA14

INN (Nama Antarabangsa):

moksifloksacin

Dos:

400 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

film tableta

Komposisi:

1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacinhidrohlorida)

Unit dalam pakej:

5 film tableta (1 PVC/PVDC/Alu blister), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-11-04

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Δ MOXI
film tableta
400 mg
moksifloksacin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je MOXI i za šta se koristi ?
2.
Prije nego počnete uzimati MOXI
3.
Kako uzimati MOXI
?
4.
Moguća neželjena djelovanja ?
5.
Kako čuvati MOXI?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je MOXI i za šta se koristi ?
MOXI sadrži
aktivnu
supstancu
moksifloksacin,
koji
pripada
grupi
antibiotika
koji
se
zovu
fluorohinoloni. MOXI djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije.
MOXI se koristi kod bolesnika starijih od 18 godina za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija kada su
uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. MOXI se smije
primijeniti za liječenje ovih infekcija
samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu
djelovali:

upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale u disajnim
putevima, ili upala pluća
(pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).

blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest
zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija.
MOXI tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija već
Vam ljekar treba propisati uz MOXI i
dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela ženskog
genitalnog trakta (vidjeti poglavlje 2.) .
Ako
je
kod
sljedećih
bakterijskih
infekcija
došlo
do
poboljšanja
za
vrijeme
početnog
liječenja
moksifloksacin
otopinom za infuziju, ljekar Vam može propisati moksifloksacin
tablete za nastavak liječenja:
• upale pluća (pneumonije) stečene izvan bolnice,
• infekcije kože i mekog tkiva.
Moxi tablete n

Ciri produk

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
∆ MOXI
film tableta
400 mg
moksifloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
MOXI 400 mg: 1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacina u obliku
moksifloksacin hidrohlorida kao
aktivnu supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
MOXI 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za lječenje
sljedećih bakterijskih infekcija kod
pacijenata starijih od 18 godina koje su uzrokovane bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin(vidjeti
poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin treba primijeniti samo onda
kada se upotreba antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo djelotvorno:

akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostikovan na odgovarajući način)
akutna egzacerbacija hroničnoe
opstruktivne plućne bolesti uključujući
bronhitisa (dijagnostikovana na
odgovarajući način)
Moksifloksacin se za sljedeće indikacije treba primijeniti samo onda
kad se uporaba antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo učinkovito:

pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika

blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta kod
žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
MOXI 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao
monoterapija kod blage do umjereno
teške
zdjelične
upalne
bolesti,
već
se
trebaju
primijeniti
u
kombinaciji
s
drugim
odgovarajućim
antibiotikom (kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije
Neisseriae gonorrhoeae na
moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria
gonorrhoeae može isključiti (vidjeti
poglavlja 4.4. i 5.1).
MOXI 40