MOXAI %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

moksifloksasin hcl

Boleh didapati daripada:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

S01AE07

INN (Nama Antarabangsa):

ciprofloxacin HCL

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

Levofloksasin

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2014-07-04

Risalah maklumat

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MOXAİ
® %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
Steril
Göze damlatılarak uygulanır.
•
_ETKIN MADDE_:
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, borik asit ve enjeksiyonluk su. Çok az miktarda
sodyum hidroksit veya hidroklorik asit asidite seviyelerini (pH
seviyelerini) normal tutmak
için eklenir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOXAİ_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MOXAİ_
_®_
_'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MOXAİ_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOXAİ_
_®_
_'NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXAİ
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOXAİ
®
, berrak yeşilimsi, sarı renkli bir çözeltidir.
MOXAİ
®
, etkin madde olarak 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir. Koruyucu içermez.
Farmakoterapötik grup: oftalmolojikler, anti-infektifler
Her bir ambalajda şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) bir
şişe bulunur.
MOXAİ
®
, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz
infeksiyonlarının tedavisinde
kullanılan moksifloksasini içerir.
MOXAİ
®
, gözün ön oküler bölümünde moksifloksasine hassas suşların
sebep olduğu bakteriyel

Ciri produk

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXAİ
®
% 0.5 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin baza eşdeğer 5.45 mg
moksifloksasin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
MOXAİ
®
berrak yeşilimsi, sarı renkli bir çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXAİ
®
, gözün ön segmentinde moksifloksasine hassas suşların sebep
olduğu bakteriyel
infeksiyonların topikal tedavisinde endikedir (Bölüm 5.1’e
bakınız).
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına yönelik resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde ve yaşlılarda kullanım:
İnfekte göz(ler)e günde 3 kez 1 damla damlatılır.
İnfeksiyon normal olarak 5 günden sonra geçmektedir. Tedaviye
devamındaki 2-3 gün
boyunca da devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunun önlenmesi
açısından, şişenin damlalık
ucunun göz kapaklarına, göz çevresine veya diğer yüzeylerine
değdirilmemesine dikkat
edilmelidir.
Özellikle yeni doğan bebeklerde veya ufak çocuklarda nazal mukoza
yolu ile damlaların
emilimini önlemek için, damlanın uygulanmasının ardından
gözyaşı kanalları parmaklar
yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.
2 / 9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Oral
moksifloksasinin
farmakokinetik
parametreleri
hafif
ve
orta
derecede
karaciğer
ve
böbrek yetmezliği olan hastalarda anlamlı farklılıklar
göstermedi. Ciddi karaciğer yetmezliği
olan hastalarda çalışma yapılmadı. Topikal yolla uygulamada
sistemik maruziyetin düşük
olmasından dolayı karaciğer yetmezliği olan hastalarda MOXAİ
®
için doz ayarlamasına gerek
görülmez.
Oral moksifloksasinin farmakokinetik parametreleri hafif, o