Movicol Laranja Associação Concentrado para solução oral

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Boleh didapati daripada:

Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

A06AD65

INN (Nama Antarabangsa):

Macrogol + sodium Bicarbonate + potassium Chloride + sodium Chloride

Dos:

Associação

Borang farmaseutikal:

Concentrado para solução oral

Komposisi:

Cloreto de sódio 14.028 mg/ml ; Macrogol 3350 525 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 7.14 mg/ml ; Cloreto de potássio 1.864 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 500 ml

Kelas:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

macrogol, combinations

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5388244 CNPEM: 50055755 CHNM: 10122198 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-05-18

Risalah maklumat

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
MOVICOL® Laranja, concentrado para solução oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Movicol Laranja e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Movicol Laranja
3. Como tomar Movicol Laranja
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Movicol Laranja
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Movicol Laranja e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Movicol Laranja concentrado para solução
oral.
É um laxante para o tratamento da prisão de ventre (obstipação)
crónica em adultos,
adolescentes e idosos. Não é recomendado para crianças com menos de
12 anos de
idade.
O Movicol Laranja ajuda-o a ter um movimento intestinal confortável,
mesmo em
situações de prisão de ventre (obstipação) durante um longo
período de tempo.
Não deve tomar Movicol Laranja se tiver uma prisão de ventre
(obstipação) muito
grave, designada impactação fecal.
2. O que precisa saber antes de tomar Movicol Laranja
Não tome Movicol Laranja se o seu médico o informou de que tem:
um bloqueio no seu intestino (obstrução intestinal, íleo)
uma perfuração da parede intestinal
uma doença inflamatória intestinal grave, como colite ulcerosa,
doença de Crohn
ou megacólon tóxico
uma alergia (hipersensibilidade) às substâncias a

Ciri produk

APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movicol Laranja concentrado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 25 ml de Movicol Laranja contêm as seguintes substâncias
ativas:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloreto de sódio
0,3507 g
Bicarbonato de sódio
0,1785 g
Cloreto de potássio
0,0466 g
A concentração de eletrólitos presente quando uma dose de 25 ml é
diluída até 125
ml de solução é a seguinte:
Sódio
65 mmol/l
Cloro
53 mmol/l
Potássio
5,4 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Isto corresponde às seguintes quantidades de cada eletrólito em cada
dose diluída de
125 ml:
Sódio
8,125 mmol
Cloro
6,625 mmol
Potássio
0,675 mmol
Bicarbonato
2,125 mmol
Excipientes com efeito conhecido:
74,5 mg de etanol por 25 ml
11,3 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) por 25 ml
5,6 mg de parahidroxibenzoato de etilo (E214) por 25 ml
45,6 mg de álcool benzílico por 25 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução oral.
Líquido límpido, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da obstipação crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
02-06-2021
INFARMED
Posologia
Um
período
de
tratamento
da
obstipação
com
Movicol
Laranja
não
excede,
normalmente, as 2 semanas, embora possa ser repetido, se necessário.
Tal como para todos os laxantes, não se recomenda a utilização
prolongada. Pode
ser necessária uma utilização prolongada em doentes com
obstipação crónica grave
ou refractária, secundária à esclerose múltipla ou à doença de
Parkinson ou
provocada por uma medicação regular que cause obstipação, em
particular, os
opiáceos e os antimuscarínicos.
Adultos, adolescentes e idosos: 25 ml diluídos em 100 ml de água 1 a
3 vezes por
dia em doses divididas, de acordo com a resposta individual.
Para uma utilização prolongada, a dose pode ser ajustada
diminuindo-a para 1 ou 2
doses por dia de 25 ml diluídos e