Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Boehringer Ingelheim International GmbH
M01AC06
meloxicam
3x1,5ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X 1.5 ml ampulla - műanyag tálcában és dobozban - OGYI-T-06152 / 04 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-05-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MOVALIS 15 MG/1,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ meloxikám MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Movalis 15 mg/1,5 oldatos injekció (továbbiakban Movalis injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Movalis injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Movalis injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Movalis injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVALIS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Movalis injekció hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám a nem-szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik. A Movalis injekció felnőtt betegek kezelésére alkalmazható. A Movalis injekció a következő betegségek akut fellángolásának kezelésére használható: · krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) · spondilitisz ankilopoetika ha más alkalmazási mód, például tablet Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Movalis 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg meloxikámot tartalmaz milliliterenként. 15 mg meloxikámot tartalmaz ampullánként 1,5 ml oldatban enolát só formájában, mely _in situ_ keletkezik a gyártási folyamat során. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Sárga, kissé zöldes árnyalatú oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Movalis 15 mg/1,5 ml oldatos injekció alkalmazása a következő kórképek és állapotok akut exacerbációjának kezdeti, valamint rövid távú tüneti kezelésére javallt, ha más alkalmazás (az orális vagy a rectalis kezelés) valamilyen okból nem megfelelő: · rheumatoid arthritis · spondylitis ankylopoetica. A Movalis injekció alkalmazása felnőtteknél javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Egy 15 mg-os injekció naponta egyszer. A NAPI 15 MG-OS ADAG NEM LÉPHETŐ TÚL. Általában a kezelés első napján egy injekció adható, nagyon indokolt, kivételes esetben (azaz ha más alkalmazás. az orális vagy rectalis adagolás nem lehetséges), az alkalmazás időtartama maximum 2-3 nappal meghosszabbítható. A mellékhatások gyakoriságának minimalizálása érdekében a lehető legkisebb adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd4.4 pont). A beteg igényét a tünetek enyhítésére és a terápiára adott választ időnként újra ellenőrizni kell. _KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_ _Idősek (lásd 5.2 pont)_ Idős betegeknél a javasolt dózis 7,5 mg naponta (egy 1,5 ml-es ampulla fele) (lásd még 4.2 „A mellékhatások szempontjából fokozott rizikóval rendelkező betegek” fejezetét és 4.4 pontot). OGYÉI/44801/2023 2 _A mellékhatások szempontjából fokozott kockázatú betegek (lásd 4.4 pont)_ Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata, pl. gastrointestinalis vagy cardiovascularis betegség szerepel az anamnézisükben, a kezelést napi egyszer 7,5 mg-os Baca dokumen lengkap