MOTOSOL RETARD 75 MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Kod ATC:

R05CB06

INN (Nama Antarabangsa):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dos:

75 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Komposisi:

AMBROXOL HIDROCLORURO 75 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Ambroxol

Ringkasan produk:

MOTOSOL RETARD 75 MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 10 cápsulas Autorizado 28/01/2013 No Comercializado - MOTOSOL RETARD 75 MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/06/1994 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1994-06-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOTOSOL RETARD 75 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Motosol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motosol
3. Cómo tomar Motosol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Motosol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOTOSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOTOSOL
NO TOME MOTOSOL
-
Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Motosol.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes de
utilizar este medicamento.
2 de 4
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administración de ambroxol
h

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 75 mg de ambroxol
hidrocloruro en forma de pellets.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Cápsulas de gelatina duras, alargadas, con la parte superior de color
rojo y la inferior de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
1 cápsula (75 mg de ambroxol hidrocloruro) diaria.
_Niños_:
Este medicamento está indicado sólo para adultos. Los niños no lo
pueden tomar.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave, se administrará el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza
en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la
acumulación de los metabolitos hepáticos de
ambroxol.
Forma de administración
Vía oral.
Las cápsulas deben ingerirse enteras con ayuda de un poco de
líquido, sin abrir y sin masticar. Se
recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con
comida no afecta a la eficacia del mismo.
En casos excepcionales, pueden encontrarse en las heces restos de
partículas del excipiente, que ya no
contienen principio activo y carecen, por tanto, de importancia.
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Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibil