Motilium Filmtabletten

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-03-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

domperidonum

Boleh didapati daripada:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

Kod ATC:

A03FA03

INN (Nama Antarabangsa):

domperidonum

Borang farmaseutikal:

Filmtabletten

Komposisi:

domperidonum 10 mg, lactosum monohydricum 54.2 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, amyla, povidonum K 90, magnesii stearas, gossypii oleum hydrogenatum, hypromellosum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.02 mg, pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Übelkeit und Erbrechen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1979-05-30

Risalah maklumat

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Motilium®
Janssen-Cilag AG
Was ist Motilium und wann wird es angewendet?
Motilium dient zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht über 35 kg.
Motilium, Filmtabletten (100er Packung) und Motilium, Suspension
dürfen nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Motilium können einige, seltene
Nebenwirkungen auftreten,
die es erforderlich machen, die Behandlung sofort abzubrechen und
unverzüglich einen Arzt zu
kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt «Welche
Nebenwirkungen kann Motilium
haben?».
Wann darf Motilium nicht angewendet werden?
Sie dürfen Motilium nicht anwenden:
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Inhaltsstoffe (z.B.
Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt
Prolaktinom, leiden.
·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem
Darmverschluss oder
Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder
anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als «verlängertes QT-
Intervall» bezeichnet wird.
·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut
nicht so gut durch den Körper
pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
·wenn Sie ein P
                                
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Ciri produk

                                FACHINFORMATION
Motilium®/- lingual®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Domperidonum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: gehärtetes Baumwollsamenöl (aus gentechnisch
veränderten Baumwollsamen
hergestellt), Excipiens pro compresso obducto.
Suspension: Saccharinum-Natricum, Conserv.: E 216, E 218, excipiens ad
suspensionem.
lingual Schmelztabletten: Arom.: Aspartamum et alia, excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 10 mg Domperidon.
1 ml Suspension enthält 1 mg Domperidon.
1 lingual Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Motilium wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen
angewendet.
Dosierung/Anwendung
Es wird empfohlen, die oralen Formen von Motilium 15-30 Minuten vor
dem Essen einzunehmen.
Wird das Arzneimittel nach dem Essen eingenommen, wird die Absorption
verzögert.
lingual Schmelztabletten
Motilium lingual ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette.
Flüssigkeitszufuhr ist für die
Einnahme der Schmelztabletten nicht notwendig. Die Schmelztablette
zerfällt innert Sekunden auf
der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
Da die schnell zerfallenden Schmelztabletten zerbrechlich sind,
dürfen Motilium lingual
Schmelztabletten nicht durch den Blister gedrückt werden, da sie
sonst beschädigt würden.
Die Schmelztabletten werden folgendermassen aus dem Blister genommen:
·die Folienecke abziehen;
·die Folie vollständig entfernen;
·Blister biegen;
·die Schmelztablette entnehmen.
Orale Suspension
Die Suspension ist vor Gebrauch zu schütteln! Der Packung mit
Motilium Suspension liegen ein
Messbecher zu 10 ml (= 10 mg) und/oder eine Pipette zu 5 ml (= 5 mg)
bei.
Die Flasche von Motilium Suspension ist mit einem kindersicheren
Verschluss versehen und muss
wie folgt geöffnet werden:
Plastikschraubverschluss nach unten drücken und gleichzeitig im
Gegenuhrzeigersinn drehen.
Dosierungsempfehlungen bei ärztlicher Verschreibung:
Eine kontinuierliche Behandlungsdauer so
                                
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