Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
finasterid
PLIVA d.o.o.Sarajevo
G04CB01
finasterid
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida
28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PVdC/Al blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Važeći
2023-05-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Mostrafin 5mg filmom obložena tableta finasterid Pažljivo proČitajte cijelu uputu, prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je MOSTRAFIN i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati MOSTRAFIN? 3. Kako uzimati MOSTRAFIN? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati MOSTRAFIN? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTA JE MOSTRAFIN I ZA ŠTA SE KORISTI? Mostrafin je lijek koji sadrži finasterid. On pripada grupi lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze. Lijek Mostrafin smanjuje uvećanu prostatu kod muškaraca. Prostata je žlijezda koja se nalazi ispod mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona stvara tečnost koja se nalazi u spermi. Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna hiperplazija prostate“ ili BHP. Šta je to BHP? Ako imate BHP to znači da je vaša prostata uvećana. Ona može vršiti pritisak na cijev kroz koju prolazi mokraća kada izlazi iz Vašeg tijela. Ovo može da dovede do sljedećih problema: Da imate nagon da češće mokrite, a naročito noću Da imate nagon da odmah morate da mokrite. Da vam je teško da započnete mokrenje. Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab. Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje. Da imate osjećaj da niste do kraja ispraznili bešiku. Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao što su: Infekcije mokraćnog trakta. Izn Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Mostrafin 5 mg filmom obložena tableta finasterid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Svaka filmom obložena tableta sadrži 79 mg laktoza hidrata. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. MOSTRAFIN tablete su plave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Mostrafin je indikovan za liječenje i kontrolu benigne hiperplazije prostate (BHP) kod pacijenata sa uvećanom prostatom u cilju: - Izazivanja regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i ublažavanja simptoma povezanih sa BHP. - Smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškim liječenjem - operacijom prostate, uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna tableta od 5 mg na dan, sa ili bez hrane. Mostrafin se može davati sam ili u kombinaciji s alfa-blokatorom doksazosinom (vidjeti dio 5.1. “Farmakodinamička svojstva“). Iako se može primijetiti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno liječenje od najmanje 6 mjeseci kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na simptome. Nakon toga treba nastaviti sa dugoročnom terapijom. Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih bolesnika ili kod bolesnika sa različitim stepenima insuficijencije burega (niska vrijednost klirensa kreatinina i do 9 ml/min). Nema dostupnih podataka o upotrebi kod pacijenata sa insuficijencijom jetre. Mostrafin je kontraindikovan kod djece. 4.3. Kontraindikacije Mostrafin nije indikovan za primjenu kod žena ili djece. 2 Mostrafin je kontraindikovan u sljedećim stanjima: Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka Trudnoća – primjena kod trudnica ili žena koje bi mogle biti trudne (vidjeti dio 4.6.Trudnoća i dojenje, Izlaganje finasteridu – rizik za muški fetus). 4.4. Pose Baca dokumen lengkap