Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

MONTELUKAST NATRIUM

Boleh didapati daripada:

Unimark Remedies s.r.o.

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

MONTELUKAST SODIUM

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2013-05-14

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST UNIMARK 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND DIESES
ARZNEIMITTEL ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dieses
Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist ‘Montelukast Unimark
4 mg Kautabletten’ (im
Rest dieses Packungsbeilage‘ Montelukast’ genannt).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast beachten?
3.
Wie ist Montelukast einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten enthalten den Wirkstoff
Montelukast.
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als Leukotriene
bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege in
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der Lunge aus. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma
und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast zur Behandlung des Asthma Ihres Kindes
verordnet, um am Tag und in
der Nacht Asthmabeschwerden vorzubeugen.
-
Montelukast wird zur Behandlung von Patienten im Alter von 2 bis 5
Jahren verwendet,
deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nic

Ciri produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Unimark 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 4,16 mg Montelukast-Natrium entsprechend 4
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_ _Aspartam (E 951) 0,96
mg pro Tablette._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung ‘AUM103’
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter
von 2 bis 5 Jahren, die an leichtem
bis mittelschwerem persistierendem Asthma leiden, das mit inhalativen
Corticoiden nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung kurz wirksamer
Beta-Sympathomimetika nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten
inhalativen Corticoiden für
Kinder im Alter von 2-5 Jahren mit leichtem chronischen Asthma sein,
die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Corticoiden zu behandelnden Asthmaanfälle
hatten und gezeigt haben, dass
sie nicht in der Lage sind, inhalative Corticoide anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf ein Kind nur unter der Aufsicht eines
Erwachsenen einnehmen. Für Kinder, die
Probleme haben, eine Kautablette einzunehmen, steht ein Granulat von
einer anderen Firma zur
Verfügung. Die Dosierung für Kinder von 2 bis 5 Jahren beträgt eine
4 mg Kautablette täglich am
Abend. Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln sollte Montelukast
mindestens eine Stunde vor
oder zwei Stunden nach einer Mahlze