Montelukast STADA 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

montelukastnatrium

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

montelukast sodium

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Montelukast

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 100 tabletter; Blister, 126 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 154 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 250 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2010-07-16

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FÖR VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 15 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Montelukast Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Stada
3.
Hur du tar Montelukast Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST STADA ÄR
Montelukast Stada är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser s.k. leukotriener.
HUR MONTELUKAST STADA VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna och ger också allergiska symtom. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar Montelukast
Stada symtomen vid astma, hjälper till att kontrollera astma samt
förbättrar symtomen vid
säsongsbunden allergi (s.k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk
rinit).
NÄR MONTELUKAST STADA SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Stada för att behandla astma
och därmed förhindra astmasymtom
under dagen och natten.
•
Montelukast Stada används för behandling av vuxna och ungdomar, 15
år och äldre som inte fått
fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
•
Montelukast Stada förebygger också sammandragning av luftvägarna i
samband med fysisk
ansträngning.
•
Mon

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Stada 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller montelukastnatrium som är
ekvivalent med 10 mg montelukast.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 100 mg laktosmonohydrat och 0,83 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Beige, rund, bikonvex filmdragerad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Stada är indicerat vid astma som tilläggsbehandling hos
patienter 15 år och äldre med
lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll
vid behandling med
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med
kortverkande beta-agonister ej givit
tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Hos de astmatiska patienter där Montelukast Stada är indicerat för
astma, kan Montelukast Stada även
ge symtomatisk lindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
Montelukast Stada är också indicerat som profylax vid astma där
ansträngningsutlöst
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar, 15 år och äldre
med astma eller med astma och
samtidig säsongsbunden allergisk rinit, är en 10 mg tablett dagligen
till kvällen.
Allmänna rekommendationer
Den terapeutiska effekten av Montelukast Stada på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett
dygn. Montelukast Stada kan tas med eller utan föda. Patienterna bör
rådas att fortsätta ta Montelukast
Stada även då astman är under kontroll såväl som under perioder
med försämrad astma. Montelukast
Stada bör inte användas samtidigt med andra läkemedel som
innehåller samma aktiva substans,
montelukast.
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter, ej heller
för patienter med nedsatt njurfunktion
eller med mild-måttlig grad av nedsatt leverfunktion. Data för
patienter med gravt nedsatt
l