MONTELUKAST GEMAX PHARMA 10 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Bahan aktif:

MONTELUKASTUM

Boleh didapati daripada:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

MONTELUKASTUM

Dos:

10mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. FILM.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Kumpulan terapeutik:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Ringkasan produk:

14754/2022/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14754/2022/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 140 compr. film.; 14754/2022/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 14754/2022/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14754/2022/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14754/2022/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14754/2022/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14754/2022/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 14754/2022/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. film.; 14754/2022/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14754/2022/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14754/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14754/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 49 compr. film.; 14754/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 14754/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14754/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14754/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14754/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14754/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14754/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.

Risalah maklumat

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14754/2022/01-20 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MONTELUKAST GEMAX PHARMA 10 MG COMPRIMATE
FILMATE
montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Montelukast Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Montelukast Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Montelukast Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Montelukast Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTELUKAST GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast Gemax Pharma este un antagonist al receptorilor de
leucotriene care blochează efectul
substanțelor numite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea
și inflamarea căilor respiratorii
din plămâni și, de asemenea, determină apariţia simptomele
alergice. Prin blocarea leucotrienelor,
Montelukast Gemax Pharma ameliorează simptomele și ajută la
controlul astmului bronșic și
ameliorează simptomele alergiei sezoniere (cunoscută și sub
denumirea de febra fânului sau rinită
alergică sezonieră).
Medicul dumneavoastră v-a prescris Montelukast Gemax Pharma pentru
tratamentul astmului bronșic,
pentru prevenirea simptomelor astmului bronșic din timpul zilei și
nopții.
•
Montelukast Gemax

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14754/2022/01-20 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montelukast Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține montelukast sodic, echivalent cu
montelukast 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 101,36 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate de culoare galben-brun deschis (bej), cu formă
pătrată și margini rotunjite,
marcate cu „I” pe una din fețe și cu „114” pe cealaltă
față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Montelukast Gemax Pharma este indicat în tratamentul astmului
bronșic ca terapie adăugată la
pacienții cu astm bronșic persistent de intensitate ușoară până
la moderată, inadecvat controlat cu
corticosteroizi administrați pe cale inhalatorie și la care
administrarea ”la nevoie” a beta-agoniștilor cu
durată scurtă de acțiune nu asigură un control clinic adecvat al
astmului bronșic. La pacienții cu astm
bronșic, la care montelukast este indicat pentru astmul bronșic,
montelukast poate determina și
ameliorarea simptomatică a rinitelor alergice sezoniere.
Montelukast Gemax Pharma este, de asemenea, indicat în profilaxia
astmului bronșic a cărui
componentă predominantă este bronhoconstricția indusă de efortul
fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani
și peste, cu astm bronșic sau cu
rinită alergică sezonieră asociată astmului bronșic, este de un
comprimat de 10 mg pe zi, administrat
seara.
Recomandări generale
Efectul terapeutic al montelukastului asupra parametrilor de control
ai astmului bronșic apare din
prima zi de tratament. Pacienții trebuie sfătuiți să continue
tratamentul cu montelukast, atât în perioada
în care astmul bronșic e