Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum natricum
SVUS Pharma a.s.
R03DC03
Montelukastum
4 mg
Tabletki do żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372699; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372675; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372682; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372750; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372743; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372736; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372729; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372712; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372705
2018-11-29
1 / 7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MONTELUKAST FARMAX, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Montelukastum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PODANIEM TEGO LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Montelukast Farmax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Farmax 3. Jak stosować lek Montelukast Farmax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Montelukast Farmax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MONTELUKAST FARMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST MONTELUKAST FARMAX Lek Montelukast Farmax jest antagonistą receptora leukotrienowego, który blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. JAK DZIAŁA MONTELUKAST FARMAX Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach. Poprzez blokowanie działania leukotrienów Montelukast Farmax łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować astmę. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ MONTELUKAST FARMAX Lekarz zalecił stosowanie leku Montelukast Farmax w leczeniu astmy u dziecka, aby zapobiegać występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i w nocy. • Lek Montelukast Farmax stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 5 lat, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków. • Lek Montelukast Farmax może być także stosow Baca dokumen lengkap
1 / 12 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Montelukast Farmax, 4 mg, tabletki do rozgryzania i ż ucia 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka do rozgryzania i ż ucia zawiera montelukast sodowy w ilo ś ci, która odpowiada 4 mg montelukastu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka do rozgryzania i ż ucia zawiera 0,6 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i ż ucia Ró ż owe, płaskie, okr ą głe tabletki do rozgryzania i ż ucia ze ś ci ę tymi kraw ę dziami, oznaczone „4” po jednej stronie i bez oznaczenia po drugiej stronie, o ś rednicy 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Montelukast Farmax jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u tych pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z przewlekł ą astm ą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których leczenie za pomoc ą wziewnych kortykosteroidów i dora ź nie stosowanych krótko działaj ą cych β - agonistów nie daje odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy. Produkt leczniczy Montelukast Farmax mo ż e równie ż stanowi ć alternatyw ę dla małych dawek kortykosteroidów wziewnych u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astm ą przewlekł ą o łagodnym nasileniu, u których w ostatnim okresie nie wyst ę powały ci ęż kie napady astmy wymagaj ą ce stosowania doustnych kortykosteroidów oraz u pacjentów, którzy nie potrafi ą stosowa ć kortykosteroidów wziewnych (patrz punkt 4.2). Montelukast Farmax jest równie ż wskazany w profilaktyce astmy u pacjentów w wieku od 2 lat, w której dominuj ą cym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany przez wysiłek fizyczny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ten produkt leczniczy nale ż y podawa ć dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Dla dzieci, które maj ą problemy w przyjmowaniu tabletki do rozgryzania i ż ucia, dost ę pna jest posta ć granulatu (patrz Charakterystyka Montelukast 4 mg g Baca dokumen lengkap