Montelukast Bluefish 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Montelukastum natricum

Boleh didapati daripada:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

Montelukastum

Dos:

4 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871698; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871636; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871681; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871674; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871643; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871667; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871650

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONTELUKAST BLUEFISH, 4 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
DLA DZIECI W WIEKU OD 2 DO 5 LAT
_montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano określonemu dziecku. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest Montelukast Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Montelukast Bluefish
3.
Jak stosować lek Montelukast Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Montelukast Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MONTELUKAST BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast Bluefish jest antagonistą receptora leukotrienowego,
który blokuje substancje zwane
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Blokując
działanie leukotrienów, Montelukast Bluefish
ŁAGODZI OBJAWY ASTMY I POMAGA KONTROLOWAĆ ASTMĘ
.
Lekarz przepisał lek Montelukast Bluefish w celu leczenia astmy i
zapobiegania objawom astmy
w ciągu dnia i nocy.
-
Montelukast Bluefish jest stosowany w leczeniu u dzieci w wieku od 2
do 5 lat, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą dotychczasowego
leczenia i konieczne jest
DODATKOWE LECZENIE
.
-
Montelukast Bluefish może być także stosowany
ZAMIAST WZIEWNYCH KORTYKOSTEROIDÓW
u dzieci w wieku od 2 do 5 lat, które ostatnio nie przyjmowały
doustnie kortykosteroidów
w celu lecze

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Montelukast Bluefish, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1,6 mg aspartamu (E
951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem
„MOK 4” po jednej stronie
i „PHD471” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast Bluefish wskazany jest w leczeniu astmy jako lek
pomocniczy u dzieci w wieku od 2 do
5 lat z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których
leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie” stosowanych krótko
działających ß-agonistów nie daje
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Montelukast Bluefish może być również stosowany zamiast małych
dawek wziewnych
kortykosteroidów u dzieci w wieku od 2 do 5 lat z przewlekłą astmą
łagodną, u których w ostatnim
okresie nie występowały ciężkie napady astmy wymagające
stosowania doustnych kortykosteroidów
oraz u dzieci, które nie potrafią stosować wziewnych
kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Montelukast Bluefish jest również wskazany w zapobieganiu astmie u
dzieci w wieku 2 lat i starszych,
w której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywoływany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
U dzieci produkt leczniczy powinien być stosowany pod nadzorem osoby
dorosłej. Dawką dla dzieci
w wieku od 2 do 5 lat jest 1 tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg do
raz na dobę, przyjmowana
wieczorem. Jeśli o tej porze przyjmowany jest posiłek, produkt
Montelukast Bluefish należy
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. W
tej grupie wiekowej nie jest
konieczne dostosowani