Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Towa Pharmaceutical, S.A.
R03DC03
Montelukast
4 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 4.16 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5579024 CNPEM: 50029010 CHNM: 10031738 Não Comercializado
Autorizado
2013-09-02
APROVADO EM 04-05-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Pensa, 4 mg, comprimidos para mastigar Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes da sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico da sua criança ou com o farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico da sua criança ou com o farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Pensa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Pensa 3. Como tomar Montelucaste Pensa 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Pensa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Pensa e para que é utilizado Montelucaste Pensa é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Pensa melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. O médico receitou Montelucaste Pensa para tratar a asma da sua criança, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Pensa 4 mg é usado no tratamento de doentes dos 2 aos 5 anos de idade que não estão controlados, de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional. - Montelucaste Pensa 4 mg pode também ser usado como tratamento alternativo aos corticosteroides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos que não tenham tomado recentemente corti Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 26-10-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Pensa, 4 mg, comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém 4,16 mg de montelucaste sódico, equivalente a 4 mg de montelucaste. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido para mastigar contém 2,40 mg de aspartamo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Os comprimidos são cor-de-rosa e biconvexos, com a gravação M4 num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Pensa 4 mg, comprimidos para mastigar, está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Pensa 4 mg, comprimidos para mastigar, pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira sem história recente de ataques de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Pensa 4 mg, comprimidos para mastigar, está também indicado na profilaxia da asma em doentes dos 2 aos 5 anos de idade quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a supervisão de adultos. A posologia para doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos de idade é de um comprimido para mastigar de 4 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com APROVADO EM 26-10-2020 INFARMED alimentos, Montelucaste Pensa deverá ser administrado 1 hor Baca dokumen lengkap