Montelucaste Azevedos 5 mg Comprimido para mastigar

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Montelucaste

Boleh didapati daripada:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

Montelukast

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido para mastigar

Komposisi:

Montelucaste sódico 5.2 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 28 unidade(s)

Kelas:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

montelukast

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5257753 CNPEM: 50015532 CHNM: 10026011 Temporariamente indisponível

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2009-12-28

Risalah maklumat

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Azevedos 5 mg comprimidos para mastigar
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança
começarem a
tomar este medicamento pois contém informação importante para si ou
para a sua
criança.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não
deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença que você ou a sua criança.
-Se tiver, ou a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis,
incluindo possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Azevedos
3. Como tomar Montelucaste Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Azevedos e para que é utilizado
O que é Montelucaste Azevedos
Montelucaste Azevedos é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores
dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Azevedos
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões.Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Azevedos melhora
os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma.
Quando deve Montelucaste Azevedos ser utilizado
O médico receitou Montelucaste Azevedos para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
-Montelucaste Azevedos é usado no tratamento de doentes pediátricos
dos 6 aos 14
anos que não estão controlados, de forma adequada com a medicação
que usam, e
necessitam de terapêutica adicional.
-Montel

Ciri produk

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Azevedos 5 mg comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente
a 5 mg de
montelucaste.
Excipiente com efeito conhecido: 2 mg de aspartamo (E 951) por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Comprimido de forma biconvexa, redondo, cor-de-rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Azevedos está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o
controlo clínico
adequado da asma.
Montelucaste Azevedos pode também ser uma alternativa ao tratamento
com doses
baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente
ligeira sem
história
recente
de
crises
de
asma
graves
que
necessitam
de
utilização
de
corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de
utilizar os
corticosteroides inalados (ver secção 4.2).
Montelucaste Azevedos está também indicado na profilaxia da asma
quando a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
recomendada
para
doentes
pediátricos
dos
6
aos
14 anos
é
de
um
comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se
tomado com
alimentos, Montelucaste Azevedos deverá ser administrado 1 hora antes
ou 2 horas
depois dos alimentos. Não são necessários ajustes posológicos
neste grupo etário.
Recomendações gerais
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
O efeito terapêutico de Montelucaste Azevedos nos parâmetros de
controlo da asma
ocorre nas 24 horas após a administração. Os doentes devem ser
advertidos para
continuarem a tomar Montelucaste