MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE)

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de tramadol

Boleh didapati daripada:

ENDO VENTURES LIMITED

Kod ATC:

N02A X02

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochloride tramadol

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 200 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

analgésiques opioïdes

Ringkasan produk:

368 105-8 ou 34009 368 105 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 113-0 ou 34009 368 113 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 114-7 ou 34009 368 114 7 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 531-3 ou 34009 566 531 3 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 533-6 ou 34009 566 533 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 106-4 ou 34009 368 106 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 107-0 ou 34009 368 107 0 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2016;368 108-7 ou 34009 368 108 7 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 109-3 ou 34009 368 109 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 530-7 ou 34009 566 530 7 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 110-1 ou 34009 368 110 1 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 111-8 ou 34009 368 111 8 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 112-4 ou 34009 368 112 4 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2005-02-02

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
Dénomination du médicament
MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONOTRAMAL L.P. 200 mg,
comprimé à libération prolongée (UNE PRISE QUOTIDIENNE) ?
3. Comment prendre MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération
prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Il appartient au groupe des médicaments anti-douleur appelés
analgésiques opioïdes.
Ce médicament est utilisé pour traiter les douleurs modérées à
sévères chez les adultes et chez les enfants
à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée (UNE PRISE
QUOTIDIENNE)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
............................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, biconvexe à bords biseautés, blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle de chaque
patient. En général, il convient de choisir la dose analgésique
efficace la plus faible.
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) :
La dose initiale est d’un comprimé LP à 100 mg une fois par jour.
La dose habituelle est d’un
comprimé LP à 200 mg une fois par jour, à prendre de préférence
en fin de journée. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la posologie peut être augmentée par
paliers de 100 mg jusqu'à 300 mg ou au
maximum 400 mg en une prise par jour.
Une dose quotidienne de 400 mg de tramadol ne doit pas être
dépassée sauf circonstances cliniques
particulières.
MONOTRAMAL L.P. ne devra pas être administre pendant une durée
supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur est
nécessaire compte tenu de la nature et de la
sévérité de la maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en
intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si la poursuite du traitement est
nécessaire.
Enfants (moins de 12 ans)
MONOTRAMAL L.P. n'est pas recommandé pour le traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les pa