MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-05-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-05-2022

Bahan aktif:

latanoprost 50 microgrammes

Boleh didapati daripada:

Laboratoires THEA

Kod ATC:

S01EE01.

INN (Nama Antarabangsa):

latanoprost 50 microgrammes

Dos:

50 microgrammes

Borang farmaseutikal:

Collyre

Komposisi:

pour 1 ml de collyre en solution > latanoprost 50 microgrammes

Unit dalam pakej:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,2 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; Analogues de prostaglandines - Code ATC : S01EE01.

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ; Analogues de prostaglandines - Code ATC : S01EE01.MONOPROST appartient à une famille de médicaments appelés prostaglandines. Il diminue la pression dans votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.MONOPROST est indiqué chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2013-02-14

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2022
Dénomination du médicament
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient
unidose
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en
récipient unidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre
en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution
en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES ;
Analogues de
prostaglandines - Code ATC : S01EE01.
MONOPROST appartient à une famille de médicaments appelés
prostaglandines. Il diminue la pression dans
votre œil en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le
sang.
MONOPROST est indiqué chez les patients atteints de GLAUCOME À ANGLE
OUVERT ou D'HYPERTENSION
INTRAOCULAIRE. Ces deux pathologies sont liées à une pression
élevée à l'intér
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipient à effet notoire : 1 ml de collyre en solution contient 50
mg d’hydroxystéarate de macrogolglycérol
40 (huile de ricin polyoxyl hydrogénée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
La solution est légèrement jaune et opalescente.
pH : 6,5 - 7,5.
Osmolalité : 250 - 310 mosmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intraoculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Posologie recommandée chez les adultes (y compris le sujet âgé) :_
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour. L'effet optimal
est obtenu quand MONOPROST est administré le soir.
La posologie de MONOPROST ne doit pas dépasser 1 instillation par
jour, en effet, il a été montré qu'une
fréquence d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur
sur la pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
_Population pédiatrique :_
Aucune donnée n’est disponible avec la formule de MONOPROST.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal
(occlusion ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une
minute, est recommandée après chaque
instillation.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes
après.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs coll
                                
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