MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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08-02-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
08-02-2022

Bahan aktif:

ISOSORBIDA MONONITRATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

C01DA14

INN (Nama Antarabangsa):

ISOSORBIDA MONONITRATO

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ISOSORBIDA MONONITRATO 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Mononitrato de isosorbida

Ringkasan produk:

MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 16/10/2000 Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 16/10/2000 Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 80 comprimidos Autorizado 16/10/2000 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2000-10-16

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON 20 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mononitrato de isosorbida Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Mononitrato de isosorbida Normon
3. Cómo tomar Mononitrato de isosorbida Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mononitrato de isosorbida Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mononitrato de isosorbida Normon contiene mononitrato de isosorbida
como principio activo, el cual
pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como nitratos que
poseen propiedades vasodilatadoras de
las arterias coronarias del corazón (arterias que irrigan el tejido
muscular del corazón).
Este medicamento está indicado para el tratamiento y la prevención
de la angina de pecho (dolor y
sensación de opresión en el pecho que se produce cuando no llega
suficiente sangre al corazón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON
NO TOME MONONITRATO DE ISOSORBIDA NORMON
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
en caso de shock (efecto potencialmente mortal que aparece cuando el
cuerpo no recibe suficiente
cantidad de sangre, lo cual puede dañar múltiples órganos), colapso
cardiocirculatorio (paralización de
la circulación de la sangre), te
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg comprimidos EFG
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg: cada comprimido contiene 20 mg
de Mononitrato de isosorbida.
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg: cada comprimido contiene 40 mg
de Mononitrato de isosorbida.
Excipientes con efecto conocido:
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg: cada comprimido contiene 5 mg
de lactosa.
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg: cada comprimido contiene 10 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Mononitrato de isosorbida Normon 20 mg:comprimidos, de color blanco o
ligeramente crema, planos,
redondos, ranurados y serigrafiados.
Mononitrato de isosorbida Normon 40 mg: comprimidos de color blanco o
ligeramente crema, redondos y
biconvexos, ranurados y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de mantenimiento de la angina de pecho.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual es de un comprimido de mononitrato de isosorbida 20
mg dos vecesal día, que puede
incrementarse a un comprimido tres veces al día según los
requerimientos individuales.
En caso de que el paciente no responda satisfactoriamente, se
utilizará un régimen posológico de un
comprimido de 40 mg dos o tres veces al día.
Para prevenir o minimizar el dolor de cabeza debido al efecto de los
nitratos se recomienda reducir la dosis
a medio comprimido de mononitrato de isosorbida 20 mg dos veces al
día durante los dos primeros días de
tratamiento, e incrementarse posteriormente a un comprimido de
mononitrato de isosorbida 20 mg dos
veces al día los dos días siguientes; después, el tratamiento se
puede mantener, o si es necesario,
aumentarse a un comprimido de mononitrato de isosorbida 20 mg tres
veces al día.
En cualquier caso, cuando ya esté establecido un tratamiento

                                
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