Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mometasoni furoas
Sun-Farm Sp. z o.o.
D07AC13
Mometasoni furoas
1 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991137441; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236199
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MOMECUTAN, 1 MG/G, MAŚĆ _ _ _Mometasoni furoas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Momecutan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Momecutan 3. Jak stosować Momecutan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Momecutan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MOMECUTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Momecutan zawiera jako substancję czynną glikokortykosteroid o silnym działaniu i jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego. Momecutan stosuje się w celu leczenia wszystkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry i kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia i (lub) alergiczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MOMECUTAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MOMECUTAN: jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne glikokortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); w przypadkach występowania trądziku różowatego; jeśli występuje trądzik pospolity; jeśli występuje zanik skóry; jeśli występuje zapalenie skóry wokół ust; jeśli występuje swędzenie w okolicy odbytu i narządów płciowych; jeśli występuje wysypka Baca dokumen lengkap
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Momecutan, 1 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu ( _Mometasoni furoas_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Biała do lekko żółtawej, połyskująca maść. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Momecutan jest wskazany w leczeniu wszelkich stanów zapalnych i świądu skóry, reagujących na leczenie miejscowe glikokortykosteroidami, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia lub alergiczne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jeśli nie przepisano inaczej, Momecutan należy stosować raz na dobę. Cienką warstwę produktu Momecutan należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Momecutan (zawierający mniej niż 5% wody, posiadający natłuszczające, okluzyjne działanie) powinien być stosowany do leczenia bardzo suchej, łuszczącej się i spierzchniętej skóry. Należy unikać kontaktu z oczami. Należy unikać stosowania produktu leczniczego Momecutan długotrwale (dłużej niż 3 tygodnie) lub na rozległe powierzchnie (na więcej niż 20% powierzchni ciała). Stosowanie produktu leczniczego Momecutan na skórę twarzy nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W przypadku poprawy klinicznej, często można zalecić stosowanie słabiej działających glikokortykosteroidów. Często przydatna jest tak zwana terapia tandemowa, polegająca np. na stosowaniu raz na dobę produktu leczniczego Momecutan, a następnie 12 godzin później odpowiedniego zewnętrznego środka bez substancji czynnej. Odpowiednie może być również leczenie przerywane, to znaczy zamienne stosowanie produktu leczniczego Momecutan i środka stosowanego zewnętrznie bez substancji czynnej w schemacie tygodniowym. 2 _Dzieci i młodzież _ Nie są dostępne wystarczające badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania maści zawierającej mometazon przez czas Baca dokumen lengkap