MOMATE CREMA

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

MOMETASONA FUROATO 0,1 g EXCESO 2%

Boleh didapati daripada:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. [IN] INDIA

Kod ATC:

D07AC13CRE02611

Borang farmaseutikal:

CREMA

Komposisi:

Cada 100 g de crema contiene: MOMETASONA FUROATO 0,1 g EXCESO 2%

Laluan pentadbiran:

[009] Tópica

Unit dalam pakej:

CAJA X TUBO X 15 g DE CREMA + INSERTO CAJA X TUBO X 25 Y 50 g DE CREMA + INSERTO CAJA X TUBO X 100, 250 Y 500 g DE CREMA + INSERTO

Kelas:

Monofármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: CREMA SEMISOLIDA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30º C; Datos modificacion: 2006-11-29 14:51:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2019-04-26 14:51:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A A GLENMARK-PHARMACEUTICALS ECUADOR S.A Y DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A SONIA TAPIA CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE GLENMARK PHARMACEUTICALS S.A A GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD" 2021-01-21 14:51:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMO MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 TUBO X 15 G DE UNGÜENTO 2021-06-03 14:51:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PUESTO QUE SE TRATA DE UN PRODUCTO ARMONIZADO CON PERÚ EN CUYA NORMATIVA SOLICITA UN FORMATO DE PREGUNTAS Y RESPUESTAS PARA EL INSERTO CON EL CUAL SE COMERCIALIZARÁ EL PRODUCTO. 2009-06-04 14:51:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2023-04-06 11:12:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SEGÚN LO SOLICITADO EN EL OFICIO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-0522-O 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SEGÚN LO SOLICITADO EN EL OFICIO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-0522-O 2021-07-29 14:51:12 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS. 2010-04-20 14:51:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL (MUESTRA MÉDICA) 2010-06-17 14:51:12 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERÍODO UTIL 2019-04-26 14:51:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX S.A A GLENMARK-PHARMACEUTICALS ECUADOR S.A Y DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ALEXANDRA PROAÑO A SONIA TAPIA CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE GLENMARK PHARMACEUTICALS S.A A GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD" 2022-12-19 14:51:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS JUSTIFICACIÓN: CORRECCIÓN SEGÚN NOMBRE APROBADO, ELIMINACIÓN DE INFORMACIÓN NO REQUERIDA EN LA NORMATIVA DE NORMAS FARMACOLÓGICAS 2. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO 2.1. NOMBRE DE: MOMATE CREMA (MOMETASONA FUROATO CREMA USP 0.1%) A: MOMATE CREMA JUSTIFICACIÓN: SE ELIMINA LA INFORMACIÓN DEL ACTIVO YA QUE NO CORRESPONDE AL NOMBRE DEL PRODUCTO, FUE UN ERROR POR PARTE DEL USUARIO EN EL MOMENTO DE LA INSCRIPCIÓN 2.2. DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE: D-ROAD, MIDC, SATPUR, NASHIK 4220077 A: PLOT NO. E-37.39, D-ROAD, MIDC, SATPUR, NASHIK 422007, MAHARASHTRA STATE, INDIA JUSTIFICACIÓN: SE ALINEA A LA DIRECCIÓN DESCRITA EN EL GMP, NO EXISTE NINGÚN CAMBIO, SOLO SE APLICA DETALLANDO LA INFORMACIÓN DE MANERA CORRECTA, SE ADJUNTA GMP. GLENMARK-PHARMACEUTICALS ECUADOR S.A CENTRO CORPORATIVO EKOPARK, AV. SIMÓN BOLÍVAR Y VÍA A NAYÓN, TORRE 2 PISO 7 OFICINA 703. QUITO, ECUADOR 2.3. FORMA FARMACÉUTICA DE: CREMA SEMISOLIDA DE COLOR BLANCO A: CREMA JUSTIFICACIÓN, CREMA SEMISOLIDA DE COLOR BLANCO CORRESPONDE A LA DESCRIPCIÓN MIENTRAS QUE LA FORMA FARMACÉUTICA CORRESPONDIENTE ES ÚNICAMENTE CREMA 2.4. EN FORMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO DE MOMETASONA FUROATO 0,1 G EXCESO 2% A: CADA 100 G DE CREMA CONTIENE: MOMETASONA FUROATO 0,1 G EXCESO 2% JUSTIFICACIÓN: SE DETALLA EL PESO EN EL CUAL ESTA EXPRESADA LA FÓRMULA 2022-03-24 14:51:12 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED 04 : NOTIFICACIÓN DE CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL Y NOMBRE DE SOLICITANTE: DE: ESTEBAN FERNANDO ABAD GUTIÉRREZ CON C.I. 1706894738. A: MARIANO HUGO ROZADA CON PASAPORTE AAE095904 ACTUAL REPRESENTANTE LEGAL; Periodo vida util producto en meses: 36

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2005-06-24