Moloxin 400 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

moksifloksacinklorid

Boleh didapati daripada:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

J01MA14

INN (Nama Antarabangsa):

moksifloksacinklorid

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži moksifloksacinklorid koji odgovara 400 mg moksifloksacina

Jenis preskripsi:

na recept neponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-04]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-08]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-09]; 80 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-11]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006367113-12] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Tarikh kebenaran:

2019-10-31

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOLOXIN 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
moksifloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Moloxin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Moloxin
3.
Kako uzimati Moloxin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moloxin
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOLOXIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Moloxin sadrţi djelatnu tvar moksifloksacin koja pripada skupini
antibiotika pod nazivom
fluorokinoloni. Moloxin djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije.
Moloxin se koristi u bolesnika u dobi od 18 godina i starijih za
liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na
moksifloksacin. Moloxin se smije primijeniti
za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne
mogu primijeniti ili u slučaju da nisu
djelovali:
Infekcija sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale dišnih
putova ili infekcija pluća (pneumonija)
dobivena izvan bolnice (osim teških slučajeva).
Blage do umjereno teške infekcije gornjeg spolnog sustava u ţena
(upalna bolest zdjelice), uključujući
infekcije jajovoda i infekcije sluznice maternice.
Moloxin tablete same nisu dovoljne za liječenje ovih vrsta infekcije.
Stoga Vaš liječnik mora propisati
drugi antibiotik pored Moloxin tableta za liječenje infekcija gornjeg
spolnog sustava u ţena (_vidjeti _
_dio_ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI_ _MOLOXIN,
UPOZORENJA I MJERE OPRE

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži moksifloksacinklorid koji
odgovara 400 mg moksifloksacina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su tamno ružičaste, bikonveksne, tablete
oblika kapsule dimenzija: duljina
15,9 mm – 16,6 mm i debljina 5,8 mm – 7,0 mm.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete namijenjene su liječenju
sljedećih bakterijskih infekcija u
bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti
dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Moloxin se za sljedeće indikacije smije primijeniti samo kad se
primjena drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom:
-
akutni bakterijski sinusitis
-
akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti
uključujući bronhitis
Moloxin se za sljedeće indikacije smije primijeniti samo kad se
primjena drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično preporučuju za početno liječenje tih
infekcija smatra neprikladnom ili kada je
liječenje neuspješno:
-
izvanbolnička pneumonija, osim teških slučajeva
-
blaga do umjerena upalna bolest zdjelice (tj. infekcije gornjeg
genitalnog sustava u žena,
uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tuboovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete ne preporučuju se za primjenu
u monoterapiji blage do
umjerene upalne bolesti zdjelice, već se moraju davati u kombinaciji
s drugim odgovarajućim
antibakterijskim lijekovima (npr. cefalosporinom) zbog povećane
rezistencije _Neisseria gonorrhoeae_
na moksifloksacin, osim ako se _Neisseria gonorrhoeae_ rezistentna na
moksifloksacin može isključiti
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Moloxin 400 mg filmom obložene tablete mogu se takoĎer primjenjivati
za nastavak ti