Moilec 7,5 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Meloxicamum

Boleh didapati daripada:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

Meloxicamum

Dos:

7,5 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990950959; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142803; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991142797

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOILEC, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Moilec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Moilec
3.
Jak stosować lek Moilec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Moilec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MOILEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Moilec zawiera substancję czynną meloksykam, który należy do
grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i
przeciwgorączkowym.
Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na
preferencyjnym hamowaniu
cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU MOILEC
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych, takich jak
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie
stawów oraz zesztywniające
zapalenie stawów kręgosłupa.
Moilec tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
2.
INFORMACJ

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Moilec, 7,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
)
_. _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 63 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy jasnożółtej, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe,
po jednej stronie wytłoczony symbol
„B 18”; średnica około 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu
chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
Stosowany:
-
w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych, takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz
zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa.
Moilec tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
Dawkowanie: 1 tabletka na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu
leczniczego dłużej niż przez 7 dni.
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo. Działania
niepożądane mogą zostać
zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy okres
konieczny do zmniejszenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo
kontrolować, jak pacjent
reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego,
zwłaszcza u pacjentów z chorobą
zwyrodnieniową stawów.
Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2)
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka
meloksykamu nie powinna
przekraczać 7,5 mg. Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u
pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
2
niewydolnością nerek (tj. u pacjentów, u których klirens
kreatyniny jest większy