Moderin Long Acting 40 mg/ml inj. susp. i.laes./i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Methylprednisolonacetaat 40 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium

Kod ATC:

QH02BX01

INN (Nama Antarabangsa):

Methylprednisolone Acetate

Dos:

40 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

Methylprednisolonacetaat 40 mg

Laluan pentadbiran:

Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik

Kumpulan terapeutik:

hond; kat; paard

Kawasan terapeutik:

Methylprednisolone, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 061284-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061284-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736020198 - CNK-code: 2853240 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1963-05-01

Risalah maklumat

Leaflet – Version NL
MODERIN LA 40 mg/ml
BIJSLUITER
MODERIN Long Acting 40 mg/ml, suspensie voor injectie bij honden,
katten en paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM S.A.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Pfizer Manufacturing Belgium n.v.
Rijksweg 12
B-2870 Puurs
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN Long Acting 40 mg/ml, suspensie voor injectie bij honden,
katten en paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
_Methylprednisoloni acetas_
40 mg –
_Polyethylenglycolum 3350 - Natrii chloridum - Myristyl-_
_gamma-picolinium chloridum - Aqua ad iniectabilia q.s. ad _
1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Honden en katten:
Voor
de symptomatische behandeling
of als
onderdeel
van
een behandeling
van
ontstekingsziekten
en
allergische
ziekten
zoals
huidaandoeningen,
musculo-skeletale
aandoeningen en aandoeningen van de oren en de ogen.
Paarden:
Voor de behandeling van pijn en kreupelheid in combinatie met acute
gelokaliseerde
artroseproblemen aan de weinig beweeglijke gewrichten, peesscheden en
slijmbeursstructuren.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan tuberculose, het syndroom van
Cushing of maagzweren
en bij dieren in de laatste maanden van de dracht, bij vaccinatie, bij
ernstige vormen van
parasitisme of bij een voorgeschiedenis van glaucoom.
Systemische corticosteroid therapie is tegenaangewezen bij dieren met
nieraandoeningen en/of
diabetes mellitus.
In geval van diabetes, vergroten glucocorticoïden de noodzaak voor
insuline of orale
hypoglycemische geneesmiddelen.
Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van laminitis en is
niet geïndiceerd voor
gebruik in sterk beweeglijke gewrichten, omdat het schadelijke
effecten kan hebben op het
kraakbeenmetabolisme. De intrasynoviale toediening is tegenaangewezen
bij aangetoonde
breuken, bacteriële gewrichtsinfecties of aseptische beende

Ciri produk

SKP – Version NL
MODERIN LA 40 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MODERIN LONG ACTING 40MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ HONDEN,
KATTEN EN PAARDEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL
_Methylprednisoloni acetas_
40 mg
HULPSTOFFEN:
_Myristyl- gamma-picolinium chloridum _
0.2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden, katten en paarden
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten:
Voor de symptomatische behandeling of als onderdeel van een
behandeling van ontstekingsziekten en
allergische ziekten zoals huidaandoeningen, musculo-skeletale
aandoeningen en aandoeningen van de
oren en de ogen.
Paarden:
Voor de behandeling van pijn en kreupelheid in combinatie met acute
gelokaliseerde
artroseproblemen aan de weinig beweeglijke gewrichten, peesscheden en
slijmbeursstructuren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan tuberculose, het syndroom van
Cushing of maagzweren en bij
dieren in de laatste maanden van de dracht, bij vaccinatie, bij
ernstige vormen van parasitisme of bij
een voorgeschiedenis van glaucoom.
Systemische corticosteroid therapie is tegenaangewezen bij dieren met
nieraandoeningen en/of
diabetes mellitus.
1
SKP – Version NL
MODERIN LA 40 mg/ml
In geval van diabetes,
vergroten glucocorticoïden de noodzaak voor insuline of orale
hypoglycemische geneesmiddelen.
Het product is tegenaangewezen voor de behandeling van laminitis en is
niet geïndiceerd voor
gebruik in sterk beweeglijke gewrichten, omdat het schadelijke
effecten kan hebben op het
kraakbeenmetabolisme. De intrasynoviale toediening is tegenaangewezen
bij aangetoonde breuken,
bacteriële gewrichtsinfecties of aseptische beendernecrose. Verder is
dergelijke toediening
tegenaangewezen bij veulens wanneer sepsis niet kan worden uitgesloten
als de onderliggende
oorzaak van artritis/syno