Moclobemide Sandoz 150 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Moclobemide 150 mg

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

N06AG02

INN (Nama Antarabangsa):

Moclobemide

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Moclobemide 150 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Moclobemide

Ringkasan produk:

CTI-code: 236013-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236013-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236013-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009502 - CNK-code: 1738962 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236013-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236013-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236013-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 236013-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2002-05-06

Risalah maklumat

p. 1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOCLOBEMIDE SANDOZ 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
moclobemide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Moclobemide Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOCLOBEMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Moclobemide Sandoz is een antidepressivum dat behoort tot de groep van
de monoamino-oxidaseremmers
(MAO-remmers).
Moclobemide Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige
depressieve episodes.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor moclobemide of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
als u last hebt van aanvallen van plotse verwardheid
-
als u een feochromocytoom hebt, een speciale hormoonproducerende tumor
van het bijniermerg
-
als u geneesmiddelen inneemt die selegiline bevatten (voor de
behandeling van de ziekte van Parkinson),
linezolid
(antimicrobieel
middel),
andere
antidepressiva
(waaronder
zogeheten
selectieve
serotonineheropnameremmers
[SSRI’s]
en
tricyclische
antidepressiva),
dextromethorphan
(geneesmiddelen vo

Ciri produk

p. 1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Moclobemide Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg moclobemide.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 178,75 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Beige, ovaal, met een breukstreep aan beide zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Moclobemide Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van zware
depressie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen: de gebruikelijke aanvangsdosis is 300 mg, verdeeld over
meerdere doseringen,
in te nemen na de maaltijd. De tabletten zijn voor orale toediening en
moeten met vloeistof
worden ingenomen.
Zo nodig kan de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 600 mg per dag.
De dosering dient
echter niet tijdens de eerste behandelweek verhoogd te worden,
aangezien de biologische
beschikbaarheid in deze periode toeneemt en een klinisch effect
mogelijk pas na 1-3 weken te
zien is. In individuele gevallen kan de therapeutische dosering
stapsgewijs verlaagd worden tot
150 mg per dag, afhankelijk van het effect.
Behandelingsduur:
Om de werkzaamheid van moclobemide te kunnen beoordelen, moet de
behandeling met
moclobemide ten minste 4-6 weken voortgezet worden. De behandeling met
moclobemide
dient bij voorkeur te worden voortgezet gedurende een symptoomvrije
periode van 4-6
maanden. Hierna kan de behandeling geleidelijk worden afgebouwd.
p. 2 / 11
Bij behandelingen met antidepressiva, vooral met
monoamineoxydase-inhibitoren, moet de
dosis geleidelijk verlaagd worden om het risico op
ontwenningssymptomen te verminderen.
Ouderen:
Er is geen speciale dosisaanpassing vereist.
Pediatrische patiënten:
Wegens het gebrek aan klinische gegevens wordt moclobemide niet
aanbevolen voor kinderen
en adolescenten onder de 18 jaar.
Nier- of leverinsufficiëntie:
De doser