Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido flufenâmico + Heparinóide
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
M01AG03
Acid flufenâmico + Heparinóide
30 mg/g + 2 mg/g
Creme
Ácido flufenâmico 30 mg/g ; Mucopolissacáridos, polissulfato 2 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
flufenamic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8485607 CNPEM: 50079751 CHNM: 10022170 Comercializado
Autorizado
1979-01-28
APROVADO EM 31-03-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mobilisin 30 mg/g + 2 mg/g Creme Ácido flufenâmico + Polissulfato de mucopolissacáridos Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Mobilisin Creme com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após alguns dias, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Mobilisin e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Mobilisin 3. Como utilizar Mobilisin 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Mobilisin 6. Outras informações 1. O QUE É Mobilisin E PARA QUE É UTILIZADO Mobilisin é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico: 9.1.10 - Aparelho Locomotor . Anti-inflamatórios não esteróides. Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico. Mobilisin está indicado no tratamento local da dor provocada por alterações inflamatórias e degenerativas dos músculos, tendões, ligamentos e articulações, tanto das doenças reumáticas inflamatórias (artrite reumatóide e espondilite anquilosante), como das doenças reumáticas degenerativas (artroses). 2. ANTES DE UTILIZAR Mobilisin Não utilize Mobilisin Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido flufenâmico, ao polissulfato de mucopolissacáridos ou a qualquer outro componente de Mobilisin. Contra-indicado em doentes com insuficiência renal. Não deve ser utilizado em crianças de idade inferior a 14 anos, nem durante a gravidez e a lactação. Tome especial cuidado com Mobilisin - Mobilisin não deve ser posto em contacto com os olhos, mucosas e feridas ab Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 31-03-2007 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Mobilisin 30 mg/g + 2 mg/g Creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Mobilisin creme contém 30 mg de Ácido flufenâmico e 2 mg de Polissulfato de mucopolissacáridos, como substâncias activas. Excipientes: Contém 1 mg/g de ácido sórbico Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Branco, odor a melissa e rosmaninho. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento local de: - Alterações inflamatórias dos músculos, tendões, ligamentos, articulações, em doenças reumáticas como a artrite reumatóide, a espondilartrite anquilosante e outras, como coadjuvante, quando indicado; - Doenças reumáticas degenerativas (artroses, incluindo as da coluna vertebral), como coadjuvante, quando indicado; - Doenças reumáticas abarticulares (mialgia, tenossinovite, tendinite, periartrite). 4.2 Posologia e modo de administração Salvo diferente indicação médica, aplicar 5 a 10 cm de creme 3 a 4 vezes ao dia, com massagem ligeira, na zona afectada. O Mobilisin creme demonstrou ser eficaz quando utilizado em combinação com fisioterapia. Pode ser utilizado em massagens, fonoforese e iontoforese. Em iontoforese deve ser aplicado sob o cátodo. A duração média do tratamento é de 2 a 3 semanas. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Contra-indicado em doentes com insuficiência renal. APROVADO EM 31-03-2007 INFARMED Não deve ser utilizado em crianças de idade inferior a 14 anos, nem durante a gravidez e a lactação por não se dispor de dados suficientes sobre o uso nestes casos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não deve ser posto em contacto com as mucosas, olhos ou feridas abertas. Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Mobilisin creme, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistém Baca dokumen lengkap