MIRTAZAPINA TECNIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MIRTAZAPINA

Boleh didapati daripada:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Kod ATC:

N06AX11

INN (Nama Antarabangsa):

MIRTAZAPINA

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

MIRTAZAPINA 30 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Mirtazapina

Ringkasan produk:

MIRTAZAPINA TECNIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 11/06/2008 Comercializado - MIRTAZAPINA TECNIGEN 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 11/06/2008 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2008-06-11

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIRTAZAPINA TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mirtazapina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Mirtazapina TecniGen
3.
Cómo tomar Mirtazapina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina TecniGen
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina TecniGen pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS
. Mirtazapina se
utiliza para tratar la depresión.
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA TECNIGEN
NO TOME MIRTAZAPINA TECNIGEN

si es
ALÉRGICO
(hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de
Mirtazapina TecniGen. En ese caso, consulte a su médico lo antes
posible antes de tomar
Mirtazapina TecniGen.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación
de la piel, ampollas o llagas en
la boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MIRTAZAPINA TECNIGEN
USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS
Mirtazapina TecniGen no debe utilizarse normalmente en el tratamiento
de niños y adolescentes menores
de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años
existe un mayor riesgo de efectos
adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad
(p

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina TecniGen 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina TecniGen 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina TecniGen 15 mg
contiene 15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina TecniGen 30 mg
contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina TecniGen 15 mg
contiene 111 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Mirtazapina TecniGen 30 mg
contiene 222 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película de 15 mg:
Comprimidos amarillos, oblongos y biconvexos, con una ranura en una
cara.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Comprimido recubierto con película de 30 mg:
Comprimidos de color salmón, oblongos y biconvexos, con una ranura en
una cara.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor..
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con
una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta en 2-4
semanas más, debe suspenderse el tratamiento.
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Pacientes de edad avanzada
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta
sa