Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mirtazapin

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Nama Antarabangsa):

Mirtazapine

Borang farmaseutikal:

Schmelztablette

Komposisi:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2007-06-25

Risalah maklumat

1- 11 -
ENR 2168288 
111111
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MIRTAZAPIN ALMUS 30 MG SCHMELZTABLETTEN
Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mirtazapin ALMUS 30mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin ALMUS 30 mg
beachten?
3. Wie ist Mirtazapin ALMUS 30 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin ALMUS 30 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MIRTAZAPIN ALMUS 30MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mirtazapin ALMUS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet werden..
Mirtazapin ALMUS 30mg wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) eingesetzt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN ALMUS 30MG
BEACHTEN?
MIRTAZAPIN ALMUS 30MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen
Bestandteile von Mirtazapin ALMUS sind. Ist dies der Fall, müssen Sie sobald wie
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ENR 2168288 
211211
möglic

Ciri produk

spcde-mirtazapin-almus-odt-0712-cl
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Juli 2012
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztabletten
Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten
Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile:
Jede Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztablette enthält 6 mg Aspartam
Jede Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztablette enthält 12 mg Aspartam
Jede Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztablette enthält 18 mg Aspartam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Mirtazapin ALMUS 15 mg Schmelztabletten _
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette
mit 8 mm
Durchmesser und der Prägung M1.
_ _
_Mirtazapin ALMUS 30 mg Schmelztabletten _
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette
mit 10 mm
Durchmesser und der Prägung M2.
_Mirtazapin ALMUS 45 mg Schmelztabletten _
Weiße oder cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tablette
mit 12 mm
Durchmesser und der Prägung M4.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
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Juli 2012
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im
Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung
sollte sich innerhalb
von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung
als unzureichend, so
kann die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gestei