MIRATA 150mg Comprimé pelliculé

Country: Tunisia

Bahasa: Perancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

ERLOTINIB

Boleh didapati daripada:

HIKMA Pharmaceuticals

INN (Nama Antarabangsa):

ERLOTINIB

Dos:

150mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Unit dalam pakej:

B/30

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

ANTINEOPLASIQUES

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Tanda-tanda terapeutik:

Cancer branchique non à petites cellules (CBNPC): MIRATA est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l'EGFR. MIRATA est indiqué en monthérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d'une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine. MIRATA est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Lors de la prescription d'erlotinib, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en considération. Aucun bénéfice en survie ou autres effets cliniquement significatifs du traitement n'ont été démontrés chez les patients dont l'expression du récepteur au facteur de croissance épidermique (EGFR) de la teneur (déterminée par IHC) était négative. Cancer du pancréas : Erlotinib, en association à la gemcitabine, est indiqué dans le traitement du cancer du pancréas métastatique. Lors de la prescription d'erlotinib, les facteurs associés à une survie prolongée doivet être pris en considération. Aucun avantage en survie n'a été montré chez les patients ayant une maladie localement avancée.

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Essentiel

Tarikh kebenaran:

2021-11-09