MIRALUST 4 mg rágótabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

montelukast

Boleh didapati daripada:

Adamed Pharma SA

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

montelukast

Unit dalam pakej:

28x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 04 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21357 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2010-07-15

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRALUST 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos kizárólag gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Ön gyermekének
tüneteihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miralust és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miralust szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Miralust-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miralust-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRALUST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Miralust egy leukotriénreceptor-antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Miralust javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
Az orvos gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma nappali és
éjszakai tüneteinek kialakulásának
megelőzésére írta fel a Miralust-ot.

A Miralust-ot olyan 2-5 éves korú betegek kezelésére használják,
akiknek gyógyszere nem nyújt
kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van
szükségük.

A Miralust használható az inhalációs kortikoszteroidok alter

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Miralust 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,2 mg aszpartám (E 951)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, mindkét oldalán domború, kerek rágótabletta, az
egyik oldalán mélynyomású „4” jelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Miralust kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik
enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és
akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
β-agonisták nem biztosítják kielégítően az
asztma klinikai kontrollját.
A Miralust az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek,
közeli kórtörténetükben nem
szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint
nem bizonyultak képesnek az inhalációs kortikoszteroidok
használatára (lásd 4.2 pont).
A Miralust az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves,
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
2-5 év közötti gyermekkorú betegek
részére az adagolás napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet este
kell bevenni. Ha a Miralust-ot
étkezéshez kötve alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt egy
órával vagy étkezés után két órával kell
bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. A
Miralust 4 mg-os rágótabletta
alkalmazása nem ajánlott 2 éves kor alatt.
_Általános ajánlások_
A Miralust terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereir