Mipecid

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Имипенем, циластатин

Boleh didapati daripada:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Kod ATC:

J01DH51

INN (Nama Antarabangsa):

imipenem, cilastatin

Dos:

500mg+500mg

Borang farmaseutikal:

prašak za rastvor za infuziju

Unit dalam pakej:

prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1000mg

Kelas:

SZ

Jenis preskripsi:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Dikeluarkan oleh:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Ringkasan produk:

JKL: 0029507

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2020-06-24

Risalah maklumat

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MIPECID
®
, 500 MG/500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
IMIPENEM, CILASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mipecid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Mipecid
3.
Kako se primenjuje lek Mipecid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mipecid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MIPECID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mipecid pripada grupi lekova koji se zovu karbapenemski
antibiotici. Ovaj lek uništava široki spektar
bakterija koje uzrokuju infekcije na različitim delovima tela kod
odraslih osoba i dece uzrasta od godinu
dana i starije.
Vaš lekar Vam je propisao lek Mipecid zato što imate jednu (ili
više) od sledećih vrsta infekcija:
- komplikovane infekcije abdomena (stomaka),
- infekcija pluća (zapaljenje pluća),
- infekcije koje možete da dobijete tokom porođaja ili nakon
porođaja,
- komplikovane infekcije mokraćnih puteva,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek Mipecid može da se koristi za lečenje pacijenata koji imaju mali
broj belih krvnih ćelija i povišenu
telesnu temperaturu za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske
infekcije.
Lek Mipecid može da se koristi za lečenje bakterijske infekcije krvi
koja može biti povezana sa nekom od
gore navedenih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MIPECID
LEK MIPECID NE SMETE

Ciri produk

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mipecid
®
, 500 mg/500 mg, prašak za rastvor za infuziju
INN: imipenem, cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema (u obliku imipenem,
monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku
cilastatin-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži 37,5
mg (1,6 mmol) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele ili skoro bele do svetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Mipecid je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih
pacijenata i dece uzrasta od godinu dana
i starije (videti odeljke 4.4 i 5.1):
- komplikovane intraabdominalne infekcije,
- teška pneumonija, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom ventilacijom,
- infekcije nastale tokom i posle porođaja,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Lek Mipecid može da se koristi za lečenje pacijenata sa
neutropenijom praćenom povišenom telesnom
temperaturom, za koju se sumnja da je posledica neke bakterijske
infekcije.
Lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Treba uzeti u obzir zvanične smernice za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuke za doziranje leka Mipecid predstavljaju količinu
imipenema/cilastatina koju treba primeniti.
Dnevna doza leka Mipecid treba da se zasniva na vrsti infekcije i da
se primenjuje u jednakim podeljenim
dozama na osnovu stepena osetljivosti prouzrokovača infekcije i
funkcije bubrega pacijenta (videti odeljke
4.4 i 5.1).
_Odrasli pacijenti i adolescenti_
Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥
90 mL/min), preporučuje se sledeći
režim doziranja:
2 od 14
500 mg/500 mg na svakih 6 sati ili
1000 mg/1000 mg na svakih 8 sati ili na svakih 6 sati.
Preporuču