MINULET 0,075 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

Boleh didapati daripada:

WYETH FARMA S.A.

Kod ATC:

G03AA10

INN (Nama Antarabangsa):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

Dos:

0,075 mg/0,03 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Gestodeno y estrógeno

Ringkasan produk:

MINULET 0,075 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 21 comprimidos Autorizado 01/03/1992 Comercializado - MINULET 0,075 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 01/03/1992 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1992-03-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Minulet 0,075 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos
Gestodeno y Etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS
(AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver en
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Minulet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Minulet.
3.
Cómo tomar Minulet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Minulet
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MINULET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Minulet es un medicamento anticonceptivo oral.
Minulet se receta en las siguientes indicaciones: anticoncepción
hormonal oral, trastornos del ciclo
menstrual y reposo ovárico.
Adicionalmente el empleo de anticonceptivos hormonales puede tener
efectos beneficiosos en afecciones
como la dismenorrea (dolor menstrual) y para reducir la incidencia de
algunas alteraciones de las mamas y
órganos de la reproducción.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MINULET
CONS

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minulet 0,075 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene los siguientes principios activos:
0,075 mg de gestodeno y 0,03 mg
de etinilestradiol.
Excipiente(s) con efecto conocido: 37,430 mg de lactosa monohidrato,
19,660 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de color blanco, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción por vía oral. Reposo ovárico.
Adicionalmente, el empleo de contraceptivos hormonales puede tener
efectos beneficiosos en afecciones
como la dismenorrea y reducir la incidencia de algunas alteraciones
funcionales u orgánicas de mama y
órganos de la reproducción.
La decisión de prescribir Minulet debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Minulet con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con Minulet debe realizarse un
minucioso reconocimiento general y
ginecológico, incluyendo un examen de las mamas y la realización de
una citología vaginal (Ver sección
4.4).
Cómo tomar Minulet
Vía oral
Minulet se presenta en un envase calendario con 21 comprimidos
recubiertos para un ciclo de tratamiento
de 21 días. Para facilitar la pauta terapéutica, en el envase
calendario está marcado el día de la semana en el
que debe tomarse cada comprimido recubierto.
El tratamiento consiste en ciclos de 21 días de toma diaria de un
comprimido recubierto, separados por
intervalos de 7 días de descanso. Se tomará un comprimido recubierto
diario preferentemente a la misma
hora, hasta que se termine el envase. A continuación siguen 7 días
de descanso sin tomar comprimido
recubierto alguno, durante los cuales aparece una hemo