Minoxidil Biorga 5 % sol. cut.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Minoxidil 50 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Laboratoires Bailleul S.A.

Kod ATC:

D11AX01

INN (Nama Antarabangsa):

Minoxidil

Dos:

5 %

Borang farmaseutikal:

Solution pour application cutanée

Komposisi:

Minoxidil 50 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie cutanée

Kawasan terapeutik:

Minoxidil

Ringkasan produk:

CTI code: 365513-02 - Taille de l'emballage: 3 x 60 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03660398502547 - Code CNK: 2728533 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365513-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03660398502530 - Code CNK: 2891711 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2010-03-29

Risalah maklumat

Notice
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MINOXIDIL BIORGA 5 % SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Minoxidil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Minoxidil Biorga 5 % et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Minoxidil Biorga 5 %
3.
Comment utiliser Minoxidil Biorga 5 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Minoxidil Biorga 5 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MINOXIDIL BIORGA 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?

Ce médicament est une solution pour application cutanée.

Minoxidil Biorga 5 % est un médicament local destiné au traitement
de la calvitie. Il s’utiliser
pour le traitement local d’une certaine forme de calvitie (alopécie
androgénique) chez l’adulte. En
application locale, Minoxidil Biorga 5 % stimule la pousse des cheveux
chez certaines personnes
et empêche la poursuite de la chute des cheveux.

La sécurité et l’efficacité de Minoxidil Biorga 5 % chez les
patients de moins de 18 ans ou de plus
de 65 ans n’ont pas été évaluées.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MINOXIDIL BIORGA 5 % ?
N’UTILISEZ JAMAIS MINOXIDIL BIORGA 5 %

si vous êtes allergique au minoxidil ou à l’un des autres
composants contenus dans

Ciri produk

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/9
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Minoxidil Biorga 2 % solution pour application cutanée
Minoxidil Biorga 5 % solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minoxidil Biorga 2 % contient en tant que substance active 20 mg/mL de
minoxidil.
Minoxidil Biorga 5 % contient en tant que substance active 50 mg/mL de
minoxidil.
Excipient à effet notoire :
Ethanol,
Propylène glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Minoxidil Biorga est indiqué pour le traitement de l’alopécie
androgénique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Application cutanée.
EXCLUSIVEMENT DESTINÉ AUX ADULTES.
Posologie
Appliquer deux fois par jour une dose de 1 mL sur le cuir chevelu, en
débutant au centre
de la zone à traiter. Respecter cette dose quelle que soit la taille
de la zone à traiter.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 mL.
Etendre le produit du bout des doigts de manière à couvrir
entièrement la zone à traiter
(voir mode d’administration).
Chez les patients chez qui la repousse des cheveux s’avère
insuffisante sur le plan
esthétique avec la solution à 2 % ou chez qui l’on souhaite une
repousse rapide des
cheveux, on peut prescrire la solution à 5 %.
_Populations particulières_
La sécurité et l’efficacité de Minoxidil Biorga chez les patients
de moins de 18 ans ou
de plus de 65 ans n’ont pas été évaluées.
Mode d’administration :
Le mode d’application dépend de l’applicateur utilisé.
_Pulvérisateur :_
Résumé des Caractéristiques du Produit
2/9
Ce système est indiqué lorsque les zones à traiter sont de grande
taille.
1.
Retirer le capuchon du flacon.
2.
Orienter la pompe vers le centre de la zone à traiter, pulvériser 1
fois et étendre le
produit du bout des doigts de manière à couvrir entièrement la zone
à traiter.
Répéter cette procédure à 6 repri