Minitran 5 dispositif Transdermique

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-02-2023

Bahan aktif:

glyceroli trinitras

Boleh didapati daripada:

Viatris Pharma GmbH

Kod ATC:

C01DA02

INN (Nama Antarabangsa):

glyceroli trinitras

Borang farmaseutikal:

dispositif Transdermique

Komposisi:

glyceroli trinitras 18 mg, isooctyl acrylate/acrylamide copolymer (93:7), ethylis oleas, glyceroli monolauras, polyethylenum, ad praeparationem pro 6.7 cm² cum liberatione 5 mg/24h.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Koronartherapeutikum de la Classe des Nitrates organiques

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1993-01-22

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Minitran™
Qu'est-ce que Minitran et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Minitran ne doit-il pas être utilisé?
Minitran peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Minitran?
Quels effets secondaires Minitran peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Minitran?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Minitran? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Minitran™
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Minitran et quand doit-il être utilisé?
Minitran est un patch contenant un principe actif qui se fixe sur la
peau et dont l'action s'exerce à travers
la peau (transdermique). Son principe actif, la nitroglycérine,
pénètre dans la peau et va directement dans
le système sanguin. Minitran est utilisé sur prescription du
médecin pour prévenir les crises d'angine de
poitrine (des douleurs cardiaques d'apparition soudaine).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veuillez suivre attentivement le mode d'emploi de Minitran.
Quand Minitran ne doit-il pas être utilis
                                
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Ciri produk

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Minitran™
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Minitran™
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Glyceroli trinitras.
Excipients
Isooctyl acrylate/acrylamide copolymer (93:7), ethylis oleas,
glyceroli monolauras, polyethylenum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Patch transdermique.
Minitran 5 contient 18 mg de nitroglycérine (trinitrate de glycérol)
par surface libre de 6,7 cm², ce qui
correspond à une libération moyenne sur la peau de 5 mg/24 h
(correspondant à 0,2 mg/h).
Minitran 10 contient 36 mg de nitroglycérine (trinitrate de
glycérol) par surface libre de 13,2 cm², ce qui
correspond à une libération moyenne sur la peau de 10 mg/24 h
(correspondant à 0,4 mg/h).
Indications/Possibilités d’emploi
Minitran est indiqué dans le traitement prophylactique de l'angine de
poitrine.
Le patch peut être utilisé seul ou en association avec d'autres
médicaments anti-angineux.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes
La réponse au traitement par des dérivés nitrés est variable selon
les individus. Dans tous les cas, il est
conseillé de prescrire la plus faible dose efficace. Pour cette
raison, il est opportun de commencer le
traitement par une application par jour de Minitran 5 et d'augmenter
la dose quotidienne progressivement,

                                
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