Minirin 10 mikrog/ dose

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Desmopressinacetat

Boleh didapati daripada:

Ferring Legemidler AS

Kod ATC:

H01BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Desmopressinacetat

Dos:

10 mikrog/ dose

Borang farmaseutikal:

Nesespray, oppløsning

Unit dalam pakej:

Flaske av mørkt glass med dosepumpe 5 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2001-01-01

Risalah maklumat

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MINIRIN 10 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING
DESMOPRESSIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Minirin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Minirin
3.
Hvordan du bruker Minirin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Minirin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Minirin er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Minirin fungerer på samme måte som det naturlige
hormonet vasopressin, dvs. at det bl.a.
øker nyrenes evne til å konsentrere urin og reduserer dermed
urinmengden.
Minirin nesespray anvendes ved:
•
Sentral diabetes insipidus (hypofyseforstyrrelse som fører til
kraftig tørste og stor urinutskillelse).
•
Syndrom med stor utskillelse av urin og kraftig tørste
(polyuri-polydipsisyndrom) etter fjerning av
hypofysen.
•
Diagnostisk testing av nyrenes evne til å konsentrere urin.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Minirin
Minirin nesespray bør kun brukes dersom man ikke kan bruke Minirin
smeltetabletter.
Ved undersøkelse av nyrenes evne til å konsentrere urin skal
væskeinntaket begrenses til maksimalt 0,5
liter for å slukke tørsten i perioden én time før til å

Ciri produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Minirin 10 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ml inneholder 0,1 mg desmopressinacetat tilsvarende 89 mikrogram
desmopressin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel)
0,1 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Hypofysær diabetes insipidus.
Polyuri-polydipsisyndrom etter hypofyseektomi.
Diagnostisk bruk: Testing av nyrenes evne til å konsentrere urin.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én spraydose gir 0,1 ml som tilsvarer 10 mikrogram
desmopressinacetat.
Se også pkt. 6.5.
_Hypofysær diabetes insipidus og polyuri-polydipsisyndrom etter
hypofyseektomi:_
Doseringen er individuell i henhold til urinvolum og osmolalitet.
Begynn med en lav dose.
Normaldosering:
_Voksne:_
10-20 mikrogram 1-2 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon_
: 5-10 mikrogram 1-2 ganger daglig
_. _
Væskerestriksjon skal følges. Ved tegn eller symptomer på
væskeretensjon og/eller
hyponatremi (hodepine, kvalme/oppkast, vektøkning og i alvorlige
tilfeller kramper) bør
behandlingen avbrytes inntil pasienten er fullstendig restituert. Når
behandlingen starter igjen,
kreves streng væskerestriksjon (se pkt. 4.4).
_ _
_ _
_Diagnostisk bruk for testing av nyrenes konsentreringsevne:_
Følgende enkeltdoser anbefales:
_Voksne:_
40 mikrogram gitt som 20 mikrogram i hvert nesebor.
_Pediatrisk populasjon_
:
_Barn over 1 år:_
20 mikrogram.
_Barn under 1 år:_
10 mikrogram.
2
Etter administrering av Minirin kastes eventuell urin fra 0 til 1
time. Under de nærmeste åtte
timer samles to urinporsjoner for osmolalitetsbestemmelse.
Væskerestriksjon skal følges (se
pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
_ _
For instruksjoner vedrørende administrering av dette legemidlet, se
pkt. 6.6.
Bruksanvisning inngår også i pakningsvedlegget.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Habituell og psykogent betinget polydipsi (døgnurinvolum over 40
ml/kg);

Kjent