MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

milnacipran 43

Boleh didapati daripada:

BIOGARAN

Kod ATC:

N06AX17.

INN (Nama Antarabangsa):

milnacipran 43

Dos:

43,55 mg

Borang farmaseutikal:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > milnacipran 43,55 mg sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 50 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTIDEPRESSEUR

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX17.MILNACIPRAN BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseur.Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.

Ringkasan produk:

MILNACIPRAN (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - IXEL 50 mg, gélule.

Status kebenaran:

Archivée le 08/10/2023

Tarikh kebenaran:

2011-08-08

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2020
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
‑
en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est
‑
ce que MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule et dans quels cas est
‑
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX17.
MILNACIPRAN BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelés
antidépresseur.
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai
pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au milnacipran ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
·
en association avec d

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN BIOGARAN 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
milnacipran...............................................................................................
50,00 mg
Quantité correspondant à milnacipran
base.........................................................................
43,55 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : sodium : ce médicament contient moins de
1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La tête de la gélule est rouge brun et le corps de la gélule est
rose pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est
‑
à
‑
dire caractérisés) de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d'administration
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à
prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg.
Chez le sujet âgé : une adaptation posologique n'est pas nécessaire
tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Chez l'insuffisant rénal : une adaptation posologique est
nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25
mg en fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir
rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L'adaptation posologique suivante est recommandée :
Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn)
Posologie/24 h
Clcr ≥ 60
50 mg x 2
60 > Clcr ≥ 30
25 mg x 2
30 > Clcr ≥ 10
25 mg
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du
milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant
varier de 1 à 3 semaines.
Le trait