Milipraz 12,5/125 mg Tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Milbemycin oxim, kombinace

Boleh didapati daripada:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

Kod ATC:

QP54AB

INN (Nama Antarabangsa):

Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)

Borang farmaseutikal:

Tableta

Kumpulan terapeutik:

psi

Kawasan terapeutik:

Milbemycins

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9908416 - 1 x 2 tableta - blistr

Tarikh kebenaran:

2020-04-29

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
MILIPRAZ 12,5 MG/125 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a v
ýrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milipraz 12,5 mg/125 mg tablety pro psy
Milbemycinoximum/praziquantelum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Hnědá plochá kulatá tableta. Každá tableta obsahuje:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125,0 mg
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infekcí gastrointestinálními hlísticemi
(škrkavkami), tasemnicemi, měchovci a
tenkohlavci a také léčba a prevence napadení plicními červy
_Angiostrongylus_ _vasorum_ a prevence
napadení srdečními červy _Dirofilaria immitis_, pokud je
indikována současná léčba proti tasemnicím.
- Tasemnice:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Hlístice (škrkavky), měchovci a tenkohlavci:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(snížení míry infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce nedospělými (L5)
a dospělými stádii parazitů)
_Thelazia callipaeda_
_Dirofilaria immitis_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s živou hmotností menší než 5 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Viz také bod „Zvláštní opatření pro použití“.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
Ve velmi vzácných případech byly u psů po podání kombinace
milbemycinoximu a prazikvantelu
pozorovány systémové příznaky (jako letargie), neurologické
příznaky (jako je svalový třes a ataxie)
a/nebo gastrointestinální příznaky (jako zvracení, průjem,
nechutenství a zvýšené slinění).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována p

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Milipraz 12,5 mg/125 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Milbemycinoximum
12,5 mg
Praziquantelum
125,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Hnědá plochá kulatá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (o hmotnosti vyšší než 5 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (Cestoda) a hlístic
(Nematoda) následujících druhů:
- Cestoda:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoda:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_ (snížení míry infekce)
_Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce nedospělými (L5)
a dospělými stádii parazitů; viz
specifická léčba a prevence onemocnění popsané v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob podání“)
_Thelazia callipaeda_ (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9
„Podávané množství a způsob podání“)
Přípravek lze také použít k prevenci dirofiláriózy
(_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná
léčba proti cestodám.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s živou hmotností nižší než 5 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek.
Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Použití přípravku by mělo následovat po provedení vhodných
diagnostických metod zaměřených na
smíšené infekce nematody a cestody s přihlédnutím k anamnéze
zvířete a jeho charakteru (např. věk,
zdravotní stav), životnímu prostředí (např. psi chovaní ve
venkovním prostoru, lovečtí psi), krmení
(např. přístup k syrovému masu), zeměpisné poloze a cestování.
Posouzení podání přípravku ps�