Milbemax vet. för katter Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
12-02-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
02-05-2019

Bahan aktif:

milbemycinoxim; prazikvantel

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP54AB51

INN (Nama Antarabangsa):

milbemycin oxime; praziquantel

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

milbemycinoxim 16 mg Aktiv substans; prazikvantel 40 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Vissa förpackningar receptbelagda

Kumpulan terapeutik:

Katt

Kawasan terapeutik:

kombinationer

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2004-10-22

Risalah maklumat

                                BIPACKSEDEL
MILBEMAX VET., FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATTER
MILBEMAX VET., FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR SMÅ KATTER OCH KATTUNGAR
1
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS , OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter
Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar
milbemycinoxim/prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Milbemax vet. finns i 2 olika styrkor för behandling till katt:
Milbemycinoxim per
tablett
Prazikvantel per
tablett
Hjälpämnen
Milbemax vet. för små
katter och kattungar
(beige till brun, avlång,
med artificiell köttsmak,
skåra på båda sidor)
4 mg
10 mg
Upp till 132,5 mg
Milbemax vet. för katter
(röd till rödbrun, avlång,
med artificiell köttsmak,
skåra på båda sidor)
16 mg
40 mg
Röd järnoxid (E172)
0,288 mg,
andra hjälpämnen upp
till 132,5 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Milbemax vet. används till katter för behandling av blandinfektioner
med fullvuxna stadier och
larvstadier av bandmaskar (cestoder) och rundmaskar (nematoder) av
följande arter:
Bandmaskar: Olika arter av bandmaskar (t ex
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus _
_multilocularis_
)
_._
Rundmaskar: Hakmask (
_Ancylostoma tubaeforme), spolmask (Toxocara cati)._
Förebyggande mot tropisk hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig behandling mot bandmaskar
är befogad.
5
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte
”TABLETTER FÖR SMÅ KATTER OCH KATTUNGAR”
till katter som är yngre än 6 veckor och/eller
väger mindre än 0,5 kg.
Använd inte
”TABLETTER FÖR KATTER”
till katter som väger mindre än 2 k
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbemax vet för små katter och kattungar, filmdragerade tabletter.
Milbemax vet för katter, filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller :
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemax vet för
Milbemax vet för
små katter och kattungar
katter
Milbemycinoxim
4 mg
16 mg
Prazikvantel
10 mg
40 mg
HJÄLPÄMNEN:
Järnoxid (E172)
0,288 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Milbemax vet för små katter och kattungar:
Filmdragerad tablett
Avlång, beige till brun tablett med artificiell köttsmak, skåra på
båda sidor. Ena sidan är märkt med
”BC”, den andra med ”NA”.
Milbemax vet för katter:
Filmdragerad tablett
Avlång, röd till rödbrun tablett med artificiell köttsmak, skåra
på båda sidor. Ena sidan är märkt med
“KK”, den andra med “NA”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Katt: behandling av blandinfektioner med immatura och adulta cestoder
och nematoder av följande
arter:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus multilocularis_
2
- Nematoder:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Förebyggande mot hjärtmask (
_Dirofilaria immitis_
), om samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Milbemax vet för små katter och kattungar:
Använd inte till katter som är yngre än 6 veckor och/eller väger
mindre än 0,5 kg.
Milbemax vet för katter:
Använd inte till katter som väger mindre än 2 kg.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att kunna utveckla ett effektivt maskkontrollprogram ska hänsyn
tas till lokal epidemiologisk
information och till kattens risk för exponering.
Det rekommenderas att alla djur i hushållet behandlas samtidigt. Vid
infektion med cestoden
_D. _
_caninum_
bör samtidig bekämpning av mellanvärdar, såsom loppor och löss,
diskuteras med en
veterinär för att förhindra återinfektion.
4.5
SÄRSKILDA F
                                
                                Baca dokumen lengkap