Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Elanco GmbH
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
pro malé psy a štěňa
Žvýkací tableta
psi
Milbemycins
Kódy balení: 9906659 - 1 x 2 tableta - blistr; 9939406 - 2 x 1 tableta - blistr
2010-03-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE MILBEMAX ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY MILBEMAX ŽVÝKACÍ TABLETY PRO MALÉ PSY A ŠTĚŇATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MILBEMAX žvýkací tablety pro psy MILBEMAX žvýkací tablety pro malé psy a štěňata Milbemycinoximum Praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK MILBEMAX žvýkací tablety pro psy, malé psy a štěňata jsou dostupné ve 2 různých velikostech: NÁZEV (TYP TABLETY) MILBEMYCINOXIM NA TABLETU PRAZIKVANTEL NA TABLETU MILBEMAX žvýkací tablety pro malé psy a štěňata (oválného tvaru, tmavě hnědé) 2,5 mg 25 mg MILBEMAX žvýkací tablety pro psy (oválného tvaru, tmavě hnědé) 12,5 mg 125 mg Pomocné látky: Glycerol (E422), propylenglykol (E1520), oxid železitý, hnědý (E172), butylhydroxyanisol (E320), propyl-gallát (E310). 4. INDIKACE MILBEMAX je určen pro psy k léčbě smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda) následujících druhů citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim: - tasemnice: _Dipylidium caninum_,_ Taenia _spp., _Echinococcus _spp.,_ Mesocestoides _spp. - hlístice:_ Ancylostoma caninum_, _Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_, _Trichuris vulpis_, _Thelazia_ _callipaeda_, _Crenosoma vulpis_ U _Angiostrongylus vasorum_ je přípravek indikován ke snížení míry infekce vývojovými (L5) a dospělými stádii parazitů (viz specifická léčba a prevence onemocnění _A. vasorum_ v bodě „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“). _Thelazia callipaeda_: viz specifická léčba v bodě „Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání“. Přípravek lze použít rov Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MILBEMAX žvýkací tablety pro malé psy a štěňata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 2,5 mg Praziquantelum 25,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Propylenglykol (E1520) 0,91 mg Hnědý oxid železitý (E172) 0,66 mg Butylhydroxyanisol (E320) 0,26 mg Propyl-gallát (E310) 0,09 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Oválného tvaru, tmavě hnědá. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: léčba smíšených infekcí dospělci tasemnic (cestoda) a hlístic (nematoda) následujících druhů citlivých na prazikvantel a milbemicinoxim: - tasemnice: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides _spp. - hlístice: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis_ _Angiostrongylus vasorum_ (snížení míry infekce vývojovými (L5) a dospělými stádii parazitů) (viz specifická léčba a prevence onemocnění popsaná v bodě 4.9 „Podávané množství a způsob podání“) _Thelazia callipaeda_ (viz specifická léčba popsaná v bodě 4.9 „Podávané množství a způsob podání“) Přípravek lze použít rovněž k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována současná léčba proti tasemnicím. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 1 kg. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití“. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se současně ošetřit všechna zvířata žijící v jedné domácnosti. Pokud byla potvrzena infekce tasemnicí _D. caninum_, měla by se s veterinárním lékařem projednat i souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby Baca dokumen lengkap