MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Boleh didapati daripada:

BCN FARMA DISTRIBUCION Y ALMACENAJE DE MEDICAMENTOS S.L.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (Nama Antarabangsa):

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Komposisi:

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja con 2 comprimidos (1 blister), Caja con 4 comprimidos (1 blister), Caja con 48 comprimidos (12 blister de 4 comprimidos), C

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros

Kawasan terapeutik:

Combinaciones con milbemicina oxima

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: HIDATIDOSIS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Status kebenaran:

Autorizado, 585642 Anulado, 585643 Anulado, 585644 Anulado, 585645 Anulado, 585646 Anulado, 585647 Anulado

Tarikh kebenaran:

2018-01-29

Risalah maklumat

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS 
Milbemicina oxima 
Prazicuantel 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Novartis-Pharma-Productos Farmacêuticos, S.A 
Avenida Professor Doutor Cavaco Sila, nº 10E, Taguspark 
2740-225 Porto Salvo 
Portugal 

Fabricante que libera el lote: 
Novartis Santé Animale S.A.S 
F-68330 Huningue 
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILBEMAX comprimidos masticables para perros 
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS 

Milbemicina oxima 
Prazicuantel 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para 
perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: 

Nombre  
(tipo de comprimido) 
Milbemicina oxima 
por comprimido 
Prazicuantel 
por 
comprimido 
MILBEMAX  comprimidos  masticables  para  perros 
pequeños y cachorros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
2,5 mg 
25 mg 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
12,5 mg 
125 mg 

Excipientes: 
Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 
320), Galato de propilo (E 310). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDIC

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido masticable contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Milbemicina oxima 

2,5 mg 
Prazicuantel        

25,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Glicerol (E 422) 

92,12 mg 
Propilenglicol (E 1520) 

0,91 mg 
Óxido de hierro, marrón (E 172) 
0,66 mg 
Butilhidroxianisol (E 320) 

0,26 mg 
Galato de propilo (E 310) 

0,09 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimido masticable. 
Forma ovalada, marrón oscuro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

En  perros:  tratamiento  de  infecciones mixtas  causadas  por cestodos  y  nematodos  adultos  de 
las siguientes especies: 

- Cestodos: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodos: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Crenosoma vulpis_  
_Angiostrongylus  vasorum_  (Reducción  del  nivel  de  infección  causada  por  parásitos  inmaduros 
(L5) y adul
tos) (ver el esquema del tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de 
administración”). 
Thelazia  callipaed
a  (ver  el  esquema  de  tratamiento  específico  en  la  sección  4.9  “Posología  y 
vía de admi
nistración�